Thuốc Lipanthyl NT 145mg – Thuốc có tác dụng hạ mỡ máu

Lipanthyl NT 145mg có chứa hoạt chất?

Mỗi viên Lipanthyl NT 145mg có chứa:

Fenofibrate 145mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Lipanthyl NT 145mg dùng để điều trị bệnh gì?

Lipanthyl NT 145mg được chỉ định để điều trị hỗ trợ cho chế độ ăn uống cũng như các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ tập thể dục, giảm cân) đối với các bệnh nhân tăng triglycerid huyết mức độ nặng, tăng lipid huyết hỗn hợp ở bệnh nhân không dùng được statin hoặc ở bệnh nhân có nguy cơ biến cố tim mạch cao.

Lipanthyl NT 145mg dùng như thế nào?

Liều dùng

Người lớn:

Liều khuyến cáo là một viên có chứa 145 mg fenofibrate uống mỗi ngày một lần..

Bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều. Liều thông thường được khuyến nghị, ngoại trừ chức năng thận giảm với mức lọc cầu thận ước tính <60 mL/phút/1,73 m2 .

Bệnh nhân suy thận: Không nên sử dụng Fenofibrate nếu suy thận nặng, được xác định là eGFR <30 mL/phút/1,73 m2.

Nếu eGFR là từ 30 đến 59 ml/phút/1,73 m2, liều Fenofibrate không được vượt quá 100mg tiêu chuẩn hoặc 67 mg vi hạt một lần mỗi ngày.

Nếu trong quá trình theo dõi, eGFR giảm liên tục xuống <30 mL/phút/1,73 m2, nên ngừng sử dụng Fenofibrate.

Trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của fenofibrate ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Do đó, việc sử dụng fenofibrate không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 18 tuổi

Cách dùng

Dùng đường uống

Nên uống Fenofibrate 145 mg với nước cùng bữa ăn, uống nguyên viên.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp:

– suy giảm chức năng gan (bao gồm xơ gan),

– suy giảm chức năng thận nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính <30 ml/phút/1,73 m2)

– trẻ em

– dị ứng với fenofibrate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Phản ứng bất lợi khi dùng thuốc

Suy thận

Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nặng (eGFR <30mL / phút / 1,73m2). Trong rối loạn chức năng thận (eGFR <60 mL / phút / 1,73m2 hoặc CrCl <60 mL/phút) có thể cần phải giảm liều fenofibrate. Điều này cũng nên được xem xét ở những bệnh nhân cao tuổi bị suy thận.

Creatinine huyết thanh

Độ cao trong creatinine huyết thanh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fenofibrate. Ý nghĩa lâm sàng của những quan sát này vẫn chưa được biết. Trong nghiên cứu FIELD, creatinine huyết tương vẫn trung bình cao hơn 10-12 micromol/L trên fenofibrate so với nhóm giả dược từ 4 tháng sau khi ngẫu nhiên cho đến khi kết thúc nghiên cứu. Khuyến cáo rằng creatinine được đo trong 3 tháng đầu sau khi bắt đầu điều trị và sau đó định kỳ. Theo dõi creatinine cũng nên được xem xét cho những bệnh nhân dùng fenofibrate có nguy cơ bị suy thận như người già
và bệnh nhân tiểu đường. Điều trị nên được cách quãng trong trường hợp tăng mức độ creatinine> 50% giới hạn trên của bình thường).

Chức năng gan

Tăng bất thường trong các xét nghiệm chức năng gan đã được quan sát thấy trong khi điều trị bằng fenofibrate. Tổn thương gan đáng kể về mặt lâm sàng đã được báo cáo tuy nhiên hiếm khi.
Viêm gan tế bào gan và ứ mật liên quan đến điều trị bằng fenofibrate đã được báo cáo sau khi tiếp xúc vài tuần đến vài năm. Trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, xơ gan đã được báo cáo liên quan đến viêm gan mạn tính hoạt động. Tỷ lệ mắc các bất thường xét nghiệm chức năng gan hoặc tổn thương gan khi dùng fenofibrate kết hợp với các chất độc gan tiềm ẩn khác tác nhân chưa được nghiên cứu.

Transaminase

Fenofibrate với liều tương đương 145 mg mỗi ngày có liên quan đến sự gia tăng transaminase huyết thanh [AST (SGOT) hoặc ALT (SGPT)]. Khi việc xác định transaminase được theo dõi sau khi ngừng điều trị hoặc trong khi tiếp tục điều trị, thường quay trở lại giới hạn bình thường. Tỷ lệ tăng transaminase liên quan đến điều trị fenofibrate dường như liên quan đến liều. Theo dõi cơ bản và liên tục (cứ sau 3 tháng trong 12 tháng đầu điều trị và sau đó định kỳ) chức năng gan nên được thực hiện trong suốt thời gian điều trị bằng fenofibrate. Nên ngừng điều trị nếu nồng độ AST (SGOT) và ALT (SGPT) tăng lên hơn 3 lần giới hạn trên của phạm vi bình thường. Ngoài ra, nếu các triệu chứng cho thấy viêm gan xảy ra (ví dụ vàng da, ngứa) và chẩn đoán được xác nhận bằng xét nghiệm chức năng gan, nên ngừng điều trị bằng fenofibrate.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

NHÀ SẢN XUẤT

Laboratoires Fournier S.A – PHÁP