Thuốc Seretide 50/500 – Thuốc điều trị hen phế quản

THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT Seretide 50/500

Mỗi liều hít của Seretide 50/500 có chứa phối hợp 2 thành phần dược chất bao gồm:

• 50 microgram salmeterol dưới dạng muối xinafoate
• 500 microgam fluticasone propionate

Thành phần tá dược khác được sử dụng để đảm bảo độ ổn định và tác dụng của thuốc.

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục

Seretide 50/500 được chỉ định điều trị thường xuyên bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục, bao gồm hen ở trẻ em và người lớn, khi điều trị kết hợp là thích hợp.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD)

Seretide 50/500 được chỉ định trong điều trị thường xuyên hàng ngày trong bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng và đã có báo cáo cho thấy thuốc làm giảm tỷ lệ tử vong gây ra do mọi nguyên nhân.

CÁCH DÙNG THUỐC

Liều dùng:

Bệnh tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục

Nên điều chỉnh đến liều thấp nhất mà vẫn kiểm soát triệu chứng một cách hiệu quả.

Liều dùng khuyến cáo:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

• Bệnh nhân sử dụng 1 hít chứa 50 microgram salmeterol và 100 microgam fluticasone propionate mỗi lần và dùng 2 lần mỗi ngày.
• Hoặc sử dụng 1 hít chứa 50 microgram salmeterol và 250 microgam fluticasone propionate, mỗi ngày sử dụng 2 liều.

Người lớn từ 18 tuổi trở lên:

Tính an toàn và khả năng dung nạp khi tăng gấp đôi liều ở tất cả các hàm lượng trên người lớn trong khoảng thời gian lên tới 14 ngày cũng tương đương so với liều quy ước 2 lần/ngày và có thể cần xem xét khi bệnh nhân cần điều trị bổ sung corticoid dạng hít ngắn ngày.

Trẻ em từ 4 tuổi trở lên:

1 hít 50 microgram salmeterol và 100 microgam fluticasone propionate x 2 lần mỗi ngày.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD)

Liều khuyến cáo cho người lớn: 1 lần hít 50 microgram salmeterol và 250 microgam fluticasone propionate x 2 lần mỗi ngày.

Cách dùng:

Seretide 50/500 được chỉ định ở người lớn từ 12 tuổi trở lên.

Sử dụng bằng đường hô hấp.

Bạn nên sử dụng Seretide 50/500 mỗi ngày theo đúng lịch được bác sĩ tư vấn. Do thuốc điều trị lâu dài nên bạn vẫn nên sử dụng thuốc ngay cả khi bạn không xuất hiện cơn hen. Bạn nên thường xuyên đến gặp bác sĩ để khám lại.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

THẬN TRỌNG VÀ LƯU Ý ĐẶC BIỆT

Hen cấp tính

• Seretide 50/500 không nên được sử dụng để điều trị các triệu chứng hen cấp tính mà cần phải dùng thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn.
• Bệnh nhân nên được khuyên nên sử dụng ống hít để giảm đau trong cơn hen cấp tính có sẵn tại mọi thời điểm.
• Bệnh nhân không nên được bắt đầu sử dụng Seretide 50/500 trong đợt bệnh tiến triển trầm trọng hơn, hoặc nếu bị bệnh hen suyễn nặng hơn.
• Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn và các đợt trầm trọng có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Seretide 50/500.
• Bệnh nhân nên được yêu cầu tiếp tục điều trị nhưng phải tìm tư vấn y tế nếu các triệu chứng hen suyễn vẫn không được kiểm soát hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi bắt đầu dùng Seretide.
• Tăng yêu cầu sử dụng thuốc giảm đau (thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn), hoặc giảm đáp ứng với thuốc giảm đau cho thấy mất kiểm soát hen và bệnh nhân cần được bác sĩ thăm khám lại.
• Suy giảm đột ngột và tiến triển trong kiểm soát hen suyễn có khả năng đe dọa tính mạng và bệnh nhân phải trải qua đánh giá y tế khẩn cấp. Cần xem xét để tăng liệu pháp corticosteroid.
• Khi các triệu chứng hen được kiểm soát, có thể cân nhắc giảm dần liều Seretide.
• Như với tất cả các loại thuốc hít có chứa corticosteroid, Seretide 50/500 nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao phổi đang hoạt động hoặc không hoạt động và nhiễm nấm, virus hoặc các bệnh nhiễm trùng đường thở khác. Điều trị thích hợp nên được đưa ra kịp thời, nếu có chỉ định.

Rối loạn nhịp tim

• Hiếm khi, Seretide có thể gây rối loạn nhịp tim, ví dụ như nhịp nhanh trên thất, ngoại tâm thu và rung tâm nhĩ, và giảm nhẹ kali huyết thanh ở liều điều trị cao.
• Seretide 50/500 nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch nghiêm trọng hoặc bất thường nhịp tim và ở bệnh nhân đái tháo đường, hạ kali máu không được điều trị hoặc bệnh nhân có nồng độ kali huyết thanh thấp.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 1 bình xịt 60 liều.

Thông tin về hạn sử dụng của thuốc được nhà sản xuất thông báo trên bao bì.

NHÀ SẢN XUẤT

Thuốc được sản xuất và đóng gói bởi công ty GlaxoSmithKline.