THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CỦA Enap 5mg
Mỗi viên Enap 5mg có chứa:
Enalapril với hàm lượng 5mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng trình bày: Viên nén.
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
Enalapril là thuốc có tác dụng ức chế enzym chuyển đổi chất angiotensin I thành chất angiotensin II. Qua đó giảm tác dụng gây co mạnh.
CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH
Enap 5mg được dùng để:
– Phòng ngừa biến cố những biến chứng tim có mức độ nghiêm trọng.
– Điều trị tăng huyết áp.
– Điều trị suy tim.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG CỦA THUỐC
Cách dùng
Dùng đường uống. Dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều dùng
Liều dùng được điều chỉnh theo từng bệnh nhân và đáp ứng huyết áp, cũng như huyết áp mục tiêu điều trị.
Tăng huyết áp thường sử dụng liều khởi đầu 5mg vào buổi sáng trong đa số trường hợp, tuy nhiên trong quá trình điều trị nếu liều dùng có thể kiểm soát tốt huyết áp thì tiếp tục duy trì liều dùng đó và thường là 10mg/ngày, nếu không kiểm soát tốt thì có thể tăng liều nhưng không được lớn hơn liều tối đa 40mg/ngày.
Suy tim hoặc suy chức năng thất trái không triệu chứng trên lâm sàng có liều khởi đầu là 2,5mg vào buổi sáng, tương tự tăng huyết áp trong quá trình điều trị có liều duy trì 5-10mg/ngày và liều tối đa 20mg/ngày.
Với người suy thận mức độ nhẹ hoặc người cao tuổi > 65 tuổi: liều khởi đầu 2,5mg vào buổi sáng, liều duy trì 5-10mg/ngày và liều tối đa 20mg/ngày.
Hoặc dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc không được dùng trong các trường hợp:
- Mẫn cảm với thành phần hoạt chất chính hoặc với bất kỳ phụ liệu nào của thuốc hoặc các chất ức chế men chuyển nào khác.
- Tiền sử phù mạch liên quan đến trị liệu ức chế men chuyển.
- Phù mạch di truyền hoặc nguyên phát.
- Phụ nữ mang thai ở giai đoạn 6 tháng cuối của thai kỳ.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng sự phong tỏa kép của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) thông qua việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có khả năng xuất hiện các tác dụng bất lợi cao hơn như hạ huyết áp, giảm kali máu chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với việc sử dụng một tác nhân RASS đơn độc.
Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali hoặc chất thay thế muối có chứa kali
Mặc dù kali huyết thanh thường vẫn ở trong giới hạn bình thường, thuốc ức chế men chuyển làm giảm sự mất kali do lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (ví dụ spironolactone, eplerenone, triamterene hoặc amiloride), bổ sung kali hoặc thay thế muối có chứa kali có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh đáng kể.
Cũng cần thận trọng khi dùng enalapril cùng với các thuốc khác làm tăng kali huyết thanh, chẳng hạn như trimethoprim và cotrimoxazole (trimethoprim/sulfamethoxazole) vì trimethoprim được biết là có tác dụng lợi tiểu tiết kiệm kali như amiloride.
Do đó, sự kết hợp của enalapril với các loại thuốc nói trên không được khuyến cáo.
Ciclosporin
Tăng kali máu có thể xảy ra trong khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển với ciclosporin. Cần theo dõi kali huyết thanh.
Heparin
Tăng kali máu có thể xảy ra trong quá trình sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển với heparin. Cần theo dõi kali huyết thanh.
Thuốc lợi tiểu (thiazid hoặc thuốc lợi tiểu quai)
Điều trị trước bằng thuốc lợi tiểu liều cao có thể dẫn đến suy giảm thể tích tuần hoàn và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng enalapril. Các tác dụng hạ huyết áp có thể được giảm bằng cách ngừng thuốc lợi tiểu, bằng cách tăng bổ sung nước hoặc lượng muối hoặc bằng cách bắt đầu điều trị với một liều enalapril thấp hơn.
Thuốc chống tăng huyết áp khác
Sử dụng đồng thời các tác nhân này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của enalapril. Sử dụng đồng thời với nitroglycerine và các nitrat khác, hoặc thuốc giãn mạch khác, có thể làm giảm huyết áp hơn nữa.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)
Các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm các thuốc ức chế cyclooxygenase-2 chọn lọc (thuốc ức chế COX-2) có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu và các thuốc hạ huyết áp khác. Do đó, tác dụng hạ huyết áp của thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc thuốc ức chế men chuyển có thể bị suy giảm bởi NSAID bao gồm cả thuốc ức chế COX-2 chọn lọc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ LÝ
Các triệu chứng nổi bật nhất của quá liều đã được báo cáo cho đến nay là hạ huyết áp rõ rệt, bắt đầu khoảng sáu giờ sau khi uống thuốc. Các triệu chứng liên quan đến quá liều thuốc ức chế men chuyển có thể bao gồm sốc tuần hoàn, rối loạn điện giải, suy thận, giảm thông khí, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, chóng mặt, lo lắng và ho. Nồng độ enalaprilat trong huyết thanh cao gấp 100 lần và 200 lần so với bình thường sau khi dùng liều điều trị đã được báo cáo sau khi uống 300mg và 440mg enalapril.
Phương pháp điều trị là truyền tĩnh mạch dung dịch muối bình thường. Nếu có sẵn, điều trị bằng truyền angiotensin II và/hoặc catecholamine tiêm tĩnh mạch cũng có thể được xem xét. Nếu thời điểm dùng thuốc gần thời gian phát hiện để điều trị, có thể thực hiện các biện pháp nhằm đào thải enalapril maleate (ví dụ, rửa dạ dày, sử dụng chất hấp thụ và natri sulfat). Enalapril có thể được loại bỏ khỏi tuần hoàn chung bằng thẩm tách máu.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x 10 viên nén.
NHÀ SẢN XUẤT
KRKA D.D Novo Mesto.
Sản xuất tại Slovenia.