THÀNH PHẦN CỦA Renatab 5mg
Mỗi viên Renatab 5mg có chứa:
Enalapril 5mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
DƯỢC LƯC HỌC VÀ DƯỢC LÂM SÀNG
Tăng huyết áp
Sử dụng Enalapril cho bệnh nhân tăng huyết áp mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến nặng dẫn đến giảm huyết áp đứng.
Do đó hạ huyết áp tư thế có triệu chứng là không thường xuyên, mặc dù nó có thể được dự đoán ở những bệnh nhân bị thiếu máu.
Ở hầu hết các bệnh nhân được nghiên cứu, sau khi uống một liều enalapril, bắt đầu hạ huyết áp hoạt động được nhìn thấy vào một giờ với mức giảm huyết áp cao nhất đạt được từ bốn đến sáu giờ.
Ở liều khuyến cáo, tác dụng hạ huyết áp đã được duy trì trong ít nhất 24 giờ. Trong một số bệnh nhân các tác dụng có thể giảm dần vào cuối khoảng thời gian dùng thuốc.
Ở một số bệnh nhân, tác dụng giảm huyết áp tối ưu có thể cần vài tuần điều trị. Tác dụng hạ huyết áp của Enalapril đã tiếp tục trong quá trình trị liệu dài hạn.
Trong các nghiên cứu huyết động ở bệnh nhân tăng huyết áp cần thiết, giảm huyết áp là kèm theo giảm sức cản động mạch ngoại biên với tăng cung lượng tim và ít hoặc không thay đổi nhịp tim. Sau khi dùng Enalapril, có sự gia tăng lưu lượng máu thận; mức lọc cầu thận thường không thay đổi.
Suy tim
Trong các thử nghiệm ở những bệnh nhân được điều trị bằng digitalis và thuốc lợi tiểu, điều trị bằng enalapril dẫn đến giảm sức cản mạch máu toàn thân, huyết áp, áp lực niêm mạc mao mạch phổi và tải tim, tăng cung lượng tim Nhịp tim không thay đổi hoặc giảm nhẹ, và có nghĩa là phân suất tống máu không thay đổi hoặc tăng.
Nhóm dược lý: Thuốc ức chế men chuyển angiotensin, Mã ATC: C09A A02
Enalapril maleate là muối maleate của enalapril, một dẫn xuất của 2 acid amin, L-alanine và L-proline. Enzyme chuyển angiotensin (ACE) là một peptidyl dipeptidase xúc tác quá trình chuyển angiotensin I thành chất tăng áp angiotensin II. Sau khi hấp thu, enalapril bị thủy phân thành enalaprilat, chất ức chế men chuyển. Sự ức chế men chuyển dẫn đến giảm angiotensin II trong huyết tương, dẫn đến tăng hoạt động renin huyết tương (do loại bỏ feedback (-) của việc giải phóng renin) và giảm bài tiết aldosterone.
ACE giống hệt với kininase II. Do đó, enalapril maleate cũng có thể ngăn chặn sự xuống cấp của bradykinin, một peptide gây co mạch mạnh.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Renatab 5mg được dùng để điều trị:
– Tăng huyết áp
– Suy tim (giảm tử vong và biến chứng ở người suy tim có triệu chứng và người loạn năng thất trái không triệu chứng).
– Sau nhồi máu cơ tim (huyết động học đã ổn định).
– Bệnh thận do đái tháo đường (tăng hoặc không tăng huyết áp).
– Suy thận tuần tiến mạn.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Cách dùng
Sự hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Dùng đường uống.
Liều dùng
Liều dùng được điều chỉnh theo từng bệnh nhân và đáp ứng huyết áp.
– Tăng huyết áp nguyên phát:
+ Liều khởi đầu 5 mg, có thể tăng liều tùy theo mức độ tăng huyết áp, liều duy trì được xác định sau 2 – 4 tuần điều trị.
+ Liều hàng ngày uống từ 10 – 40 mg, dùng mỗi ngày một lần hoặc chia làm hai lần.
+ Liều tối đa 40 mg/ngày.
Nên bắt đầu từ liều thấp vì có thể gây triệu chứng hạ huyết áp, không dùng cùng lúc với các thuốc lợi tiểu.
– Trường hợp suy thận:
+ Độ thanh thải creatinine 10 – 30 ml/phút, liều dùng 2,5 – 5 mg/ngày.
+ Độ thanh thải creatinine 30 – 80 ml/phút, liều dùng 5 – 10 mg/ngày.
– Suy tim: thường kết hợp với digitalis và thuốc lợi tiểu (nên giảm liều thuốc lợi tiểu và dùng cách khoảng trước khi dùng Enalapril).
+ Dùng liều khởi đầu 2,5 mg, có thể tăng dần đến liều điều trị, phải được thực hiện dưới sự theo dõi cẩn thận.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp:
• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc bất kỳ chất ức chế men chuyển nào khác
• Bệnh nhân có tiền sử phù mạch liên quan đến trị liệu ức chế men chuyển
• Bệnh nhân phù mạch di truyền hoặc vô căn
• Phụ nữ mang thai 6 tháng cuối của thai kỳ.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ mang thai
Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ. Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển được chống chỉ định trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
Bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế men chuyển trong ba tháng đầu của thai kỳ vẫn chưa được kết luận; tuy nhiên một sự gia tăng nhỏ trong rủi ro không thể được loại trừ.
Trừ khi tiếp tục điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được thay đổi thành phương pháp điều trị chống tăng huyết áp thay thế có dữ liệu an toàn được thiết lập để sử dụng trong thai kỳ.
Khi chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển ngay lập tức và nếu thích hợp, nên bắt đầu điều trị thay thế.
Nếu dùng thuốc ức chế men chuyển vào từ ba tháng thứ hai của thai kỳ, nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.
Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc ức chế men chuyển nên được theo dõi chặt chẽ về hạ huyết áp.
Phụ nữ cho con bú
Dữ liệu dược động học hạn chế chứng minh nồng độ rất thấp trong sữa mẹ.
Mặc dù những nồng độ này dường như không liên quan đến lâm sàng, việc sử dụng Enalapril trong cho con bú không được khuyến cáo cho trẻ sinh non và trong vài tuần đầu sau khi sinh, vì nguy cơ giả định về ảnh hưởng tim mạch và thận và vì không đủ kinh nghiệm lâm sàng.
Trong trường hợp trẻ sơ sinh lớn tháng, việc sử dụng Enalapril ở người mẹ cho con bú có thể được xem xét nếu phương pháp điều trị này là cần thiết cho người mẹ và đứa trẻ được theo dõi cho bất kỳ tác dụng phụ.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần phải tính đến việc thỉnh thoảng có thể bị chóng mặt hoặc mệt mỏi.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim
NHÀ SẢN XUẤT
Mebiphar.