THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CỦA Enahexal 10mg
Chứa trong mỗi viên nén Enahexal 10mg là:
Enalapril với hàm lượng 10mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Tác dụng ức chế hiệu quả trên enzyme chuyển đổi chất angiotensin thường xảy ra từ 120 phút đến 240 phút sau khi uống một liều enalapril. Huyết áp giảm được thể hiện sau khoảng thời gian 1 giờ và sau 2-3 giờ sẽ đạt mức tối đa.
Khi sử dụng với mức được khuyến cáo, tác dụng của thuốc được thể hiện trong tối thiểu 1 ngày.
Trong các nghiên cứu huyết động ở bệnh nhân tăng huyết áp vô căn, giảm huyết áp đi kèm với giảm sức cản động mạch ngoại biên với tăng cung lượng tim và ít hoặc không thay đổi nhịp tim. Sau khi dùng enalapril, có sự tăng hoặc không thay đổi lưu lượng máu thận, mức lọc cầu thận không thay đổi. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận trước điều trị thấp, tỷ lệ thường tăng lên.
Khi dùng cùng với thuốc lợi tiểu loại thiazide, tác dụng hạ huyết áp của enalapril ít nhất là có thể làm giảm hoặc ngăn ngừa sự phát triển của hạ kali máu do thiazide.
Ở những bệnh nhân bị suy tim khi điều trị bằng nhóm digitalis và thuốc lợi tiểu, điều trị bằng enalapril đường uống hoặc đường tiêm có liên quan đến việc giảm sức đề kháng ngoại biên và huyết áp. Cung lượng tim tăng, trong khi nhịp tim giảm. Áp lực mao mạch phổi cũng giảm.
CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Enahexal 10mg được dùng để điều trị:
Tăng huyết áp: Enahexal 10mg có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác, đặc biệt là thuốc lợi tiểu thiazide.
Suy tim sung huyết ở những bệnh nhân kèm theo triệu chứng, thuốc thường được kết hợp với thuốc lợi tiểu và digitalis.
Rối loạn chức năng thất đối với những bệnh nhân không có triệu chứng ổn định lâm sàng với rối loạn chức năng thất trái (phân suất tống máu ≤ 35%).
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG CỦA THUỐC
Cách dùng
Dùng đường uống, cùng hoặc không cùng với bữa ăn do thức ăn không làm giảm hấp thu thuốc.
Liều dùng
Tăng huyết áp
+ Bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu: Liều khởi đầu 2,5mg dưới sự giám sát y tế trong ít nhất hai giờ và cho đến khi huyết áp ổn định ít nhất một giờ nữa nếu cần thiết phải dùng thuốc lợi tiểu.
+ Bệnh nhân không dùng thuốc lợi tiểu: Liều khởi đầu được đề nghị là 5mg mỗi ngày một lần. Phạm vi liều thông thường là 10 đến 40mg mỗi ngày trong một liều duy nhất hoặc hai lần.
Suy tim
Liều ban đầu thông thường là 2,5mg. Liều dùng được điều chỉnh theo từng cá nhân và nằm trong phạm vi liều khuyến cáo là 2,5 đến 20mg hai lần một ngày. Liều dùng tối đa hàng ngày trong các thử nghiệm lâm sàng là 40mg chia làm hai lần.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC nếu bạn thuộc một trong các trường hợp:
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc bất kỳ chất ức chế enzyme chuyển nào khác
• Tiền sử phù mạch sau khi dùng một thuốc ức chế men chuyển
• Phù mạch thần kinh di truyền hoặc vô căn
• Phụ nữ mang thai từ tháng thứ 3 đến hết thai kỳ
• Bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận sử dụng đồng thời đổi mới với các sản phẩm có chứa aliskiren
THẬN TRỌNG VÀ LƯU Ý ĐẶC BIỆT
Phù mạch
Phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bao gồm cả enalapril. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.
Trong những trường hợp như vậy nên ngưng dùng enalapril ngay lập tức và bệnh nhân quan sát cẩn thận cho đến khi hết sưng. Ngay cả trong những trường hợp chỉ sưng lưỡi, không bị suy hô hấp, bệnh nhân có thể yêu cầu quan sát kéo dài kể từ khi điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể không đủ. Rất hiếm khi, tử vong đã được báo cáo do phù mạch liên quan đến phù thanh quản hoặc phù lưỡi. Bệnh nhân bị phù lưỡi, họng hoặc thanh quản có khả năng bị tắc nghẽn đường thở, đặc biệt là những người có tiền sử phẫu thuật đường thở.
Hạ huyết áp
Hạ huyết áp quá mức hiếm khi gặp ở bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng nhưng là hậu quả có thể xảy ra khi sử dụng enalapril ở những người bị thiếu muối hoặc thể tích nghiêm trọng như những người được điều trị bằng thuốc lợi tiểu mạnh hoặc bệnh nhân chạy thận nhân tạo hoặc hạn chế muối ăn.
Ở những bệnh nhân bị suy tim, có hoặc không kèm theo suy thận, hạ huyết áp quá mức đã được quan sát và có thể liên quan đến triệu chứng thiểu niệu và/hoặc azotaemia tiến triển, và hiếm khi bị suy thận cấp và/hoặc tử vong.
Do huyết áp giảm ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu trị liệu dưới sự giám sát y tế một cách chặt chẽ. Những bệnh nhân như vậy nên được theo dõi chặt chẽ trong hai tuần đầu điều trị và bất cứ khi nào tăng liều enalapril và/hoặc lợi tiểu.
Những cân nhắc tương tự có thể áp dụng cho những bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim hoặc bệnh mạch máu não, trong đó huyết áp giảm quá mức có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
NHÀ SẢN XUẤT
Công ty sản xuất thuốc: SANDOZ.