Hoạt chất của Aztor 20mg
Thành phần hoạt chất của mỗi viên Aztor 20mg là:
Atorvastatin với hàm lượng 20mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên
Dạng trình bày: Viên nén
Cơ chế tác dụng của Aztor 20mg
Atorvastatin là một tác nhân cạnh tranh có thể đảo ngược của HMG-CoA, enzyme có tên hóa học là 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase. Nó hoạt động bằng cách liên kết với vị trí xúc tác quan trọng của enzyme. HMG-CoA reductase là một loại enzyme xúc tác cho việc giảm HMG-CoA thành mevalonate, đây là bước giới hạn tốc độ trong quá trình tổng hợp cholesterol ở gan. Do đó, sự phong tỏa enzyme này sau đó làm giảm sản xuất cholesterol .
Là một phần trong tác dụng của atorvastatin, người ta đã quan sát thấy sự gia tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan.Đồng thời, atorvastatin thể hiện sự giảm mức cholesterol cần thiết cho việc tiết lipoprotein tỷ trọng rất thấp, do đó, sự bài tiết và hình thành cholesterol này giảm đáng kể, điều này làm giảm mức độ chất béo trung tính lưu hành.
Cơ chế của sự gia tăng mức độ cholesterol lipoprotein mật độ cao vẫn chưa được biết.
Chỉ định điều trị của Aztor 20mg
Phối hợp với chế độ ăn kiêng trong điều trị ở bệnh nhân thuộc các nhóm tăng cholesterol toàn phần, cholesterol “xấu” LDL, apo-lipoprotein B và triglycerid. Thuốc làm tăng cholesterol HDL ở các bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng lipid máu, tăng triglycerid máu.
Làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử.
Phòng ngừa thứ phát nguy cơ tử vong, nhồi máu cơ tim, ngừng tim và tái nhập viện do cơn đau thắt ngực.
Aztor 20mg cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc uống.
Nên lưu ý rằng trong thời gian trước khi bạn tiến hành điều trị với Aztor 20, bạn nên duy trì bữa ăn kiêng theo một chế độ giảm thiểu cholesterol và nên đảm bảo chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
Liều dùng
Người lớn: khởi đầu 10mg/ngày lúc đói hoặc trong bữa ăn. Thời gian tăng liều: có thể sử dụng liều 10-40mg trong 4 tuần đến khi đạt được mục tiêu.
Trẻ em 10-17 tuổi: 10mg/ngày, tối đa 20mg/ngày.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định trên các đối tượng sau:
Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào được chứa trong viên thuốc.
Bệnh viêm gan giai đoạn tiến triển hoặc trình trạng men gan tăng trong thời gian dài mà không giải thích được.
Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Tránh sử dụng với glecaprevir, pibrentasvir.
Lưu ý đặc biệt của Aztor 20mg
Tác dụng trên gan
Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Bệnh nhân phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý tổn thương gan nên thực hiện các xét nghiệm chức năng gan. Bệnh nhân tăng nồng độ transaminase nên được theo dõi. Nếu sự gia tăng transaminase lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) vẫn tồn tại, nên giảm liều hoặc ngưng dùng atorvastatin.
Atorvastatin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân tiêu thụ một lượng lớn rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.
Ngăn ngừa đột quỵ bằng cách giảm mạnh mức cholesterol (SPARCL)
Trong một phân tích sau đại học về các phân nhóm đột quỵ ở bệnh nhân không mắc bệnh tim mạch vành (CHD) bị đột quỵ hoặc thiếu máu não thoáng qua (TIA) có tỷ lệ đột quỵ xuất huyết cao hơn ở những bệnh nhân khởi đầu điều trị bằng atorvastatin 80mg so với giả dược.
Tác dụng cơ xương
Atorvastatin, giống như các chất ức chế men khử HMG-CoA khác, trong một số trường hợp hiếm gặp có thể ảnh hưởng đến cơ xương và gây ra chứng đau cơ, viêm cơ và bệnh cơ có thể tiến triển thành tiêu cơ vân, một tình trạng có khả năng đe dọa đến tính mạng đặc trưng 10 lần ULN), myoglobin huyết và myoglobin niệu có thể dẫn đến suy thận.
Đã có những báo cáo rất hiếm về bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị với một số statin. IMNM được đặc trưng lâm sàng bởi yếu cơ kéo dài và creatine kinase huyết thanh tăng cao, vẫn tồn tại mặc dù đã ngừng điều trị bằng statin.
Phản ứng có hại của Aztor 20mg
Trong quá trình dùng thuốc bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:
Khô da, ngứa, hồi hộp, táo bón, đầy hơi, rối loạn tiêu hóa, đau bụng, nhược cơ.
Liện hệ bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.
Thông tin về dược động học
Hấp thu
Atorvastatin thể hiện tính chất dược động học phụ thuộc vào liều và phi tuyến tính. Nó được hấp thu rất nhanh sau khi được đưa vào hệ tiêu hóa. Sau khi dùng liều 40 mg, nồng độ đỉnh trong huyết tương là 28 ng/ml đạt được 1-2 giờ sau khi dùng lần đầu với AUC khoảng 200 ng.h/ml. Nó có một sự trao đổi chất đầu tiên rất lớn và do đó, khả dụng sinh học chỉ là 14%.
Sử dụng atorvastatin với thực phẩm dẫn đến Tmax kéo dài và giảm Cmax và AUC.
Phân bố
Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin là khoảng 381L.
Atorvastatin liên kết với khoảng ≥ 98% với protein huyết tương.
Chuyển hóa
Atorvastatin được chuyển hóa nhiều trong mật sau đó là gan và chuyển hóa ngoài gan. Quá trình trao đổi chất được thực hiện chủ yếu nhờ hoạt động của cytochrome P450 3A4 và quá trình trao đổi chất của nó tạo ra các chất chuyển hóa chủ yếu là ortho- và para-hydroxyl cũng như các chất chuyển hóa nhỏ oxy hóa beta khác nhau
Thải trừ
Atorvastatin chủ yếu được loại bỏ trong mật mà không cần tuần hoàn ruột. Việc loại bỏ atorvastatin ở thận rất ít và chiếm chưa đến 1% liều đã được loại bỏ.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 10 vỉ x 10 viên nén.
Bản quản ở điều kiện thường trong phòng.
NHÀ SẢN XUẤT
Công ty sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries., Ltd – ẤN ĐỘ.