HOẠT CHẤT CỦA GLUCOBAY 50MG
Mỗi viên Glucobay 50mg có chứa:
Acarbose thuộc nhóm chất ức chế men α-glucosidase có hàm lượng là 50mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén.
CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH
Glucobay 50mg được dùng để điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin ở bệnh nhân kiểm soát không đầy đủ thông qua chế độ ăn đơn độc, hoặc liệu phát chế độ ăn uống và thuốc hạ đường huyết đường uống.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG
Liều dùng
Do sự thay đổi lớn của hoạt động glucosidase trong niêm mạc ruột, không có chế độ dùng thuốc cố định, và bệnh nhân nên được điều trị theo đáp ứng lâm sàng và khả năng chịu tác dụng phụ của ruột.
Người lớn
Liều ban đầu được đề nghị là 50mg ba lần một ngày. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc chuẩn độ liều ban đầu dần dần để giảm thiểu tác dụng phụ đường tiêu hóa. Điều này có thể đạt được bằng cách bắt đầu điều trị ở mức 50mg một lần hoặc hai lần một ngày, với việc chuẩn độ tiếp theo thành chế độ ba lần một ngày.
Nếu sau sáu đến tám tuần, bệnh nhân điều trị cho thấy đáp ứng lâm sàng không đầy đủ, có thể tăng liều tới 100mg ba lần một ngày. Việc tăng thêm liều tới tối đa 200mg ba lần một ngày đôi khi có thể là cần thiết.
Acarbose được dự định để điều trị lâu dài liên tục.
Nếu các tác dụng phụ xảy ra mặc dù tuân thủ nghiêm ngặt chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân tiểu đường, không nên tăng liều và nếu cần thiết phải giảm.
Đối tượng người cao tuổi
Không có sửa đổi chế độ liều người lớn bình thường là cần thiết.
Trẻ em
Hiệu quả và an toàn của acarbose ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập. Acarbose không được khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Cách dùng
Dùng đường uống. Nên dùng cùng với thức ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
– Có các phản ứng mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc, đối tượng bệnh nhân đang mang thai và cho con bú.
– Acarbose cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân bị viêm ruột, loét đại tràng, tắc ruột một phần hoặc ở những bệnh nhân dễ bị tắc ruột. Ngoài ra, Acarbose không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc các bệnh đường ruột mãn tính liên quan đến rối loạn tiêu hóa hoặc hấp thu rõ rệt và ở những bệnh nhân bị các tình trạng có thể xấu đi do sự hình thành khí trong ruột, ví dụ như thoát vị lớn hơn.
-Acarbose chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan (ví dụ như xơ gan).
-Acarbose chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng, không nên sử dụng ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 25 ml/phút/1,73m².
THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT
Hạ đường huyết
Acarbose có tác dụng hạ đường huyết, nhưng bản thân nó không gây hạ đường huyết.
Nếu acarbose được kê đơn cùng với các loại thuốc hạ đường huyết khác (ví dụ sulphonylureas metformin hoặc insulin), việc giảm nồng độ glucose trong máu có thể dẫn đến việc cần thiết phải điều chỉnh liều của thuốc đồng thời tương ứng.
Các đợt hạ đường huyết xảy ra trong quá trình trị liệu, khi thích hợp, phải được điều trị bằng cách sử dụng glucose, chứ không phải sucrose. Điều này là do acarbose sẽ trì hoãn quá trình tiêu hóa và hấp thu disaccarid, nhưng không trì hoãn monosaccarid.
Transaminase
Các trường hợp viêm gan tối cấp đã được báo cáo trong khi điều trị bằng acarbose. Cơ chế chưa được biết, nhưng acarbose có thể góp phần vào sinh lý bệnh đa yếu tố của tổn thương gan. Nên theo dõi men gan trong 6 đến 12 tháng đầu điều trị.
Nếu quan sát thấy transaminase tăng cao, việc ngừng điều trị có thể được áp dụng. Trong trường hợp như vậy, bệnh nhân nên được theo dõi trong khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi giá trị trở về bình thường.
Việc sử dụng các chế phẩm kháng acid có chứa magie và muối nhôm, ví dụ hydrotalcite, đã được chứng minh là không làm giảm các triệu chứng tiêu hóa cấp tính của acarbose với liều cao hơn và do đó, không nên dùng cho bệnh nhân cho mục đích này.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
NHÀ SẢN XUẤT
Bayer Schering Pharma