HOẠT CHẤT CHÍNH CỦA Apamtor 10mg
Chứa trong mỗi viên nén Apamtor 10mg là:
Atorvastatin có hàm lượng 10mg.
Tá dược bổ sung thêm vừa đủ 1 viên.
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
Atorvastatin là một chất ức chế cạnh tranh với chất chủ vận của enzyme HMG-CoA reductase. Được biết chức năng của enzyme đó là làm giảm tỷ lệ chuyển đổi của chất mẹ có tên gọi hóa học là 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A thành mevalonate, tiền chất của sterol, bao gồm cả cholesterol.
Trong các mô hình động vật, Atorvastatin làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein huyết tương bằng cách ức chế quá trình tổng hợp và khử cholesterol của HMG-CoA ở gan và bằng cách tăng số lượng thụ thể LDL ở gan trên bề mặt tế bào để tăng cường hấp thu và dị hóa LDL. Atorvastatin cũng làm giảm sản xuất LDL và số lượng hạt LDL, được cho là các cholesterol “xấu”.
Dược lực học
Atorvastatin, cũng như một số chất chuyển hóa của nó, có hoạt tính dược lý ở người.
Gan là nơi hoạt động chính và là nơi chủ yếu của tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL.
Chỉ định điều trị
Apamtor 10mg là một chất ức chế men khử HMG-CoA được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng để:
- Giảm nguy cơ MI, đột quỵ, thủ thuật tái thông mạch và đau thắt ngực ở bệnh nhân trưởng thành không mắc CHD, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ.
- Giảm nguy cơ mắc bệnh MI và đột quỵ ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 mà không mắc CHD, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ.
- Giảm nguy cơ MI không gây tử vong, đột quỵ gây tử vong và không gây tử vong, thủ tục tái thông mạch máu, nhập viện cho CHF và đau thắt ngực ở bệnh nhân trưởng thành mắc CHD.
- Giảm nồng độ tổng C, LDL-C, apoB và TG tăng cao và tăng HDL-C ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh mỡ máu cao (gia đình dị hợp tử và không mắc bệnh) và rối loạn lipid máu hỗn hợp.
- Giảm TG tăng ở những bệnh nhân trưởng thành bị tăng triglyceride máu và rối loạn mỡ máu nguyên phát.
- Giảm tổng C và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH).
- Giảm nồng độ C, LDL-C và apoB tăng cao ở bệnh nhân nhi, từ 10 tuổi đến 17 tuổi, với chứng tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) sau khi thất bại trong một thử nghiệm đầy đủ về liệu pháp ăn kiêng
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG
Cách dùng
Dùng đường uống và tốt nhất nên dùng vào buổi tối.
Liều dùng
Liều khởi đầu thông thường là 10mg mỗi ngày một lần.
Điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian 4 tuần trở lên.
Liều tối đa là 80mg mỗi ngày một lần.
Không nên dùng quá liều tối đa khuyến cáo.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Dị ứng với hoạt chất hoặc tá dược nào của thuốc.
Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh không giải thích được.
Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT
Tác dụng của cơ xương (ví dụ, bệnh cơ và tiêu cơ vân):
Rủi ro tăng lên khi dùng liều cao hơn đồng thời với thuốc ức chế cyclosporine và CYP3A4 mạnh (ví dụ, clarithromycin, itraconazole). Các yếu tố ảnh hưởng bao gồm tuổi cao (> 65 tuổi), suy giáp không kiểm soát được và suy thận. Các trường hợp hiếm gặp về tiêu cơ vân với suy thận cấp thứ phát sau thiếu máu cục bộ đã được báo cáo. Nên ngừng điều trị nếu bệnh cơ được chẩn đoán hoặc nghi ngờ
Bất thường men gan:
Có thể xảy ra tình trạng tăng men dai dẳng trong transaminase gan. Kiểm tra các xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị và như được chỉ định lâm sàng sau đó
Tỷ lệ đột quỵ và xuất huyết cao hơn đã được nhìn thấy ở những bệnh nhân không mắc CHD nhưng bị đột quỵ hoặc TIA trong vòng 6 tháng trước đó trong nhóm sử dụng atorvastatin với liều 80mg so với giả dược
TƯƠNG TÁC THUỐC
Thuốc tương tác | Khuyến nghị kê đơn |
---|---|
Cyclosporine, tipranavir với ritonavir, glecaprevir kết hợp với pibrentasvir | Tránh dùng cùng atorvastatin |
Clarithromycin, itraconazole, saquinavir kết hợp với ritonavir, darunavir kết hợp với ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir cộng với ritonavir, elbasvir và grazoprevir | Không vượt quá 20mg atorvastatin mỗi ngày |
Nelfinavir | Không vượt quá 40mg atorvastatin mỗi ngày |
Lopinavir với ritonavir, simeprevir, erythromycin, thuốc chống nấm azole, liều điều chỉnh lipid của niacin, colchicine | Sử dụng thận trọng và liều thấp nhất cần thiết |
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 6 vỉ x 10 viên nén.
NHÀ SẢN XUẤT
Farmak JSC.-Ukraina