HOẠT CHẤT CỦA Aztor 10mg
Mỗi viên Aztor 10mg có chứa:
Atorvastatin có khối lượng là 10mg.
Tá dược bổ sung vừa đủ 1 viên nén.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Sử dụng như 1 liệu pháp cộng hợp với chế độ ăn kiêng để điều trị tăng cholesterol toàn phần, C-LDL, apoB và triglycerid máu ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát.
Cùng với các biện pháp điều trị khác điều trị trong tăng cholesterol huyết có tính chất gia đình đồng hợp tử.
Phòng ngừa các biến cố tim mạch ở người trưởng thành ước tính có nguy cơ cao đối với biến cố tim mạch.
LIỀU LƯỢNG SỬ DỤNG
Cách dùng
Dùng đường uống. Tiếp tục dùng bữa ăn ít cholesterol dù đang dùng thuốc điều trị.
Liều dùng
Liều điều chỉnh tùy thuộc vào mức cholesterol mục tiêu của từng bệnh nhân.
Liều ban đầu được khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần. Thời gian điều chỉnh liều là ít nhất 4 tuần. Có thể tăng liều tuy nhiên không được vượt quá liều tối đa là 80mg mỗi ngày một lần.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Dị ứng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không giải thích được
Phụ nữ đang mang thai và cho con bú.
Được điều trị bằng thuốc kháng virus viêm gan C, ví dụ như glecaprevir/pibrentasvir.
THẬN TRỌNG VÀ LƯU Ý
Trước khi điều trị
Atorvastatin nên được chỉ định thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố tiền xử lý cho tiêu cơ vân. Cần đo mức CK trước khi bắt đầu điều trị bằng statin trong các tình huống sau:
– Suy thận
– Suy giáp
– Tiền sử cá nhân hoặc gia đình của rối loạn cơ bắp di truyền
– Tiền sử nhiễm độc cơ trước đây khi dùng statin hoặc fibrate
– Tiền sử bệnh gan trước đây và / hoặc nơi tiêu thụ một lượng lớn rượu
– Ở người cao tuổi (tuổi > 70 tuổi), cần xem xét sự cần thiết của việc đo lường như vậy, theo sự hiện diện của các yếu tố ảnh hưởng khác đối với tiêu cơ vân
– Các tình huống có thể xảy ra sự gia tăng nồng độ trong huyết tương, chẳng hạn như tương tác và các quần thể đặc biệt bao gồm cả các quần thể di truyền
Trong những tình huống như vậy, nguy cơ điều trị nên được xem xét liên quan đến lợi ích có thể, và nên theo dõi lâm sàng.
Nếu nồng độ CK tăng đáng kể (> 5 lần ULN) ở mức cơ bản, không nên bắt đầu điều trị.
Đo lường creatine kinase
Không nên đo creatine kinase (CK) sau khi tập thể dục vất vả hoặc trong bất kỳ nguyên nhân thay thế hợp lý nào của việc tăng CK vì điều này làm cho việc giải thích giá trị trở nên khó khăn. Nếu mức độ CK tăng đáng kể tại đường cơ sở (> 5 lần ULN), mức độ sẽ được phục hồi trong vòng 5 đến 7 ngày sau đó để xác nhận kết quả.
TÁC DỤNG BẤT LỢI
Trong quá trình dùng thuốc bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:
Nhiễm trùng và nhiễm trùng
Thường gặp: viêm mũi họng.
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
Hiếm gặp: giảm tiểu cầu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Thường gặp: phản ứng dị ứng.
Rất hiếm: sốc phản vệ.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Thường gặp: tăng đường huyết.
Ít gặp: hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn.
Rối loạn tâm thần
Ít gặp: ác mộng, mất ngủ.
Rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp: nhức đầu.
Không phổ biến: chóng mặt, dị cảm, giảm âm, chứng khó đọc, mất trí nhớ.
Hiếm gặp: bệnh thần kinh ngoại biên.
Rối loạn mắt
Không phổ biến: tầm nhìn bị mờ.
Hiếm: rối loạn thị giác.
Rối loạn tai và mê đạo
Ít gặp: ù tai.
Rất hiếm: mất thính lực.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Thường gặp: đau họng, chảy máu cam.
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy.
Không phổ biến: nôn mửa, đau bụng trên và dưới, cương cứng, viêm tụy.
Rối loạn gan mật
Không phổ biến: viêm gan.
Hiếm gặp: ứ mật.
Rất hiếm: suy gan.
Rối loạn da và mô dưới da
Ít gặp: nổi mề đay, nổi mẩn da, ngứa, rụng tóc.
Hiếm gặp: phù mạch, viêm da mủ bao gồm ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì độc hại.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Thường gặp: đau cơ, đau khớp, đau ở tứ chi, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng.
Ít gặp: đau cổ, mỏi cơ.
Hiếm gặp: bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, bệnh gân
Không biết: bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch
Hệ sinh sản và rối loạn vú
Rất hiếm: vú to ở nam
Rối loạn chung
Không phổ biến: khó chịu, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, mệt mỏi, nôn mửa.
Xét nghiệm
Thường gặp: xét nghiệm chức năng gan bất thường, creatine kinase máu tăng.
Ít gặp: bạch cầu nước tiểu dương tính.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 5 vỉ x 10 viên nén. Kèm theo thông tin đặc tính sản phẩm.
NHÀ SẢN XUẤT
Cơ sở sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries., Ltd – ẤN ĐỘ