Thuốc Cefotaxim 1g INDIA – Thuốc điều trị nhiễm khuẩn

THÀNH PHẦN CỦA Cefotaxim 1g INDIA

Mỗi lọ Cefotaxim 1g INDIA có chứa:

Cefotaxim hàm lượng 1g

Tá dược vừa đủ 1g bột pha tiêm.

Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm.

TÁC DỤNG DƯỢC LÝ

Cefotaxim là kháng sinh nhóm cephalosporin ở thế hệ kháng sinh thứ 3, có phổ tác nhân vi khuẩn có tác dụng bao phủ rộng. Các kháng sinh khác thuộc trong nhóm cephalosporin đều có phổ vi khuẩn có tác dụng giống nhau, tuy nhiên mỗi thuốc lại khác nhau về tác dụng riêng lên một số vi khuẩn nhất định.

So với các cephalosporin thuộc thế hệ 1 và 2, thì cefotaxim có tác dụng lên vi khuẩn Gram âm mạnh hơn, bền hơn đối với tác dụng thủy phân của phần lớn các beta lactamase, nhưng tác dụng lên các vi khuẩn Gram dương lại yếu hơn các cephalosporin thuộc thế hệ 1.

Cefotaxime kháng khuẩn bằng cách liên kết với một hoặc nhiều protein gắn penicillin (PBPs), từ đó ức chế bước chuyển hóa cuối cùng của quá trình tổng hợp peptidoglycan trong thành tế bào vi khuẩn, do đó ức chế tổng hợp thành tế bào.

CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH

Cefotaxim 1g INDIA được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng do các tác nhân còn chịu tác dụng bởi ảnh hưởng của cefotaxime bao gồm các bệnh sau:

– Áp xe ở não

– Bệnh nhân mắc bệnh lậu

– Thương hàn.

– Các trường hợp nhiễm khuẩn bao gồm: viêm phổi, viêm màng trong tim, viêm màng não (không bao gồm viêm màng não do tác nhân xoắn khuẩn Listeria monocytogenes)

– Nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn ổ bụng mức độ nặng (sử dụng phối hợp với metronidazole) và dùng trong dự phòng nhiễm khuẩn sau các ca mổ tuyến tiền liệt bao gồm cả các ca mổ nội soi, sinh mổ.

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG

Liều lượng

Theo chỉ định của bác sĩ. Liều thường dùng:

– Người lớn và trẻ em trên 40kg: liều dùng trong khoảng 1 – 2g bột pha tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch cứ sau khoảng 12 giờ. Liều dùng tối đa là 12g mỗi ngày.

Liều thường dùng đối với nhiễm khuẩn mủ xanh (Pseudomonas aeruginosa) là trên 6g mỗi ngày.

– Đối tượng trẻ nhỏ: liều dùng thuộc khoảng từ 100 – 150mg/kg cân nặng mỗi ngày, còn đối với trẻ sơ sinh là 50mg/kg cân nặng, chia làm 2 đến 4 lần trong ngày. Nếu cần thiết thì có thể tăng liều lên tới 200mg/kg (từ 100 đến 150mg/kg đối với trẻ sơ sinh).

– Trẻ sơ sinh bị thiếu tháng, chức năng thanh thải của thận chưa được hoàn chỉnh, do đó liều không nên quá 50mg/kg cân nặng mỗi ngày.

– Với bệnh nhân suy giảm chức năng thận, cần giảm liều kháng sinh cefotaxime (có chỉ số độ thanh thải creatinin < 10ml/phút): sau khi sử dụng liều ban đầu thì giảm liều xuống 1/2 nhưng vẫn giữ nguyên số lần dùng thuốc trong ngày, liều kháng sinh tối đa cho một ngày là 2g.

– Điều trị bệnh lậu sử dụng kháng sinh liều duy nhất với lượng 1g.

Cách dùng

Dùng đường tiêm. Có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

Hòa tan lượng thuốc bột chứa trong lọ bằng lượng dung môi pha tiêm đi kèm trong hộp thuốc.

Cefotaxime natri có thể được tiêm tĩnh mạch, bằng cách tiêm bolus hoặc tiêm truyền, hoặc tiêm bắp. Liều lượng, lộ trình và tần suất dùng phải được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, độ nhạy cảm của sinh vật gây bệnh và tình trạng của bệnh nhân.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp sau:

– Bệnh nhân mẫn cảm với cephalosporin, tiền sử có phản ứng phản vệ với kháng sinh penicillin.

– Mẫn cảm với lidocaine (nếu dùng lidocaine làm dung môi).

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Sau khi được đưa vào cơ thể bằng đường tiêm tĩnh mạch với liều 1000mg, nồng độ trung bình trong máu của cefotaxime đo được có giá trị từ 81 đến 102 microgam/ml. Cũng tương tự như vậy với 2 mức liều tiêm 500mg và liều tiêm 2000mg, nồng độ cefotaxime trong huyết tương tương ứng với 2 mức liều là 38 và 200 microgam/ml. Không có sự tích lũy sau khi tiêm 1000mg tiêm tĩnh mạch hoặc 500mg tiêm bắp trong 10 hoặc 14 ngày.

Phân bố

Thể tích phân bố rõ ràng ở trạng thái ổn định của cefotaxime là 21,6 lít/1,73 m² sau 1g truyền tĩnh mạch 30 phút.

Nồng độ của cefotaxime (thường được xác định bằng xét nghiệm không chọn lọc) đã được nghiên cứu trong một loạt các mô và chất dịch cơ thể người. Nồng độ dịch não tủy thấp khi màng não không bị viêm, nhưng nằm trong khoảng từ 3 đến 30 microgam/ml ở trẻ bị viêm màng não.

Cefotaxime thường vượt qua hàng rào máu não ở mức trên MIC của các mầm bệnh nhạy cảm phổ biến khi màng não bị viêm.

Nồng độ (0,2-5,4 microgam/ml), ức chế đối với hầu hết các vi khuẩn gram âm, đạt được trong đờm có mủ, dịch tiết phế quản và dịch màng phổi sau liều 1 hoặc 2g.

Chuyển hóa

Cefotaxime được chuyển hóa một phần trước khi bài tiết. Chất chuyển hóa chính là sản phẩm có hoạt tính vi sinh, desacetyl-cefotaxime. Hầu hết một liều cefotaxime được bài tiết qua nước tiểu khoảng 60% dưới dạng thuốc không đổi và 24% nữa là desacetyl-cefotaxime.

Độ thanh thải trong huyết tương được báo cáo là từ 260 đến 390 ml/phút và độ thanh thải thận từ 145 đến 217ml/phút.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch cefotaxime cho người trưởng thành khỏe mạnh, thời gian bán hủy của hợp chất mẹ là 0,9 đến 1,14 giờ và của chất chuyển hóa desacetyl, khoảng 1,3 giờ.

Ở trẻ sơ sinh, dược động học bị ảnh hưởng bởi tuổi thai và thời gian, thời gian bán hủy được kéo dài ở trẻ sơ sinh thiếu tháng và nhẹ cân cùng tuổi.

Trong rối loạn chức năng thận nặng, thời gian bán hủy của cefotaxime được tăng tối thiểu lên khoảng 2,5 giờ, trong khi đó của desacetyl-cefotaxime được tăng lên khoảng 10 giờ. Tổng thu hồi nước tiểu của cefotaxime và chất chuyển hóa chính của nó giảm khi giảm chức năng thận.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 1 lọ thuốc + 1 ống dung môi pha tiêm.

NHÀ SẢN XUẤT

Flamingo Pharm., Ltd.

Nước sản xuất: Ấn Độ.