THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CỦA Coversyl 10mg
Một viên nén bao phim Coversyl 10mg có chứa thành phần hoạt chất là 6,790 mg perindopril tương ứng với hàm lượng 10mg perindopril arginine.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
COVERSYL 10mg được chỉ định cho:
+ Tăng huyết áp:
- Điều trị tăng huyết áp vô căn nhẹ đến trung bình, có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các loại thuốc khác, đặc biệt là thuốc lợi tiểu thiazide.
- Sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời COVERSYL với các thuốc chống tăng huyết áp, trừ thuốc lợi tiểu amlodipine và thiazide, chưa được thiết lập.
+ Suy tim xung huyết:
- Điều trị suy tim sung huyết nhẹ đến trung bình, thường là liệu pháp bổ trợ cho thuốc lợi tiểu, và khi thích hợp là glycoside digitalis. Điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
+ Bệnh nhân tăng huyết áp và/hoặc sau MI bị bệnh động mạch vành ổn định: Giảm nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân tăng huyết áp hoặc sau nhồi máu cơ tim và bệnh mạch vành ổn định.
COVERSYL đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim và ngừng tim ở bệnh nhân tăng huyết áp nhẹ hoặc vừa với bệnh động mạch vành ổn định hoặc ở bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim trước đó (> 3 tháng trước), bệnh động mạch, bao gồm cả những bệnh nhân tái thông mạch trước đó khi được sử dụng như một chất bổ sung cho điều trị thông thường như thuốc ức chế tiểu cầu, thuốc chẹn beta, thuốc hạ lipid, nitrat, thuốc chẹn kênh calci hoặc thuốc lợi tiểu.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG THUỐC
Liều dùng
Liều người lớn thông thường:
Tăng huyết áp
Đối với những bệnh nhân không dùng thuốc lợi tiểu:
Liều ban đầu thông thường: 4mg mỗi ngày một lần.
Liều duy trì thông thường: 4mg đến 8mg mỗi ngày một lần.
Đối với bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu:
Có thể ngừng thuốc lợi tiểu trong 2 đến 3 ngày, có thể bắt đầu với 2mg mỗi ngày một lần.
Ở bệnh nhân cao tuổi, liều khởi đầu nên là 2mg mỗi ngày một lần.
Suy tim
Liều ban đầu thông thường: 2mg mỗi ngày một lần.
Trong hầu hết các trường hợp, liều có thể tăng lên 4mg mỗi ngày một lần.
Ở người cao tuổi, liều thông thường được sử dụng.
Giảm nguy cơ tim mạch
Liều ban đầu thông thường: 4mg mỗi ngày một lần trong 2 tuần.
Liều duy trì thông thường: 8mg mỗi ngày một lần.
Ở bệnh nhân cao tuổi, liều ban đầu nên là 2mg mỗi ngày một lần cho tuần đầu tiên, tiếp theo là 4mg mỗi ngày một lần vào tuần thứ hai và 8mg mỗi ngày một lần sau đó nếu được dung nạp.
liều lượng.
Cách dùng
Dùng đường uống.
Nên dùng vào buổi sáng trước bữa ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
COVERSYL 10mg chống chỉ định với:
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với thuốc này hoặc với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Bệnh nhân có tiền sử phù mạch di truyền/vô căn hoặc phù mạch liên quan đến điều trị trước đó với thuốc ức chế men chuyển angiotensin.
• Phụ nữ đang mang thai, có ý định mang thai hoặc có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ.
• Phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân có vấn đề di truyền không dung nạp galactose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu Lapp lactase vì COVERSYL 10g có chứa lactose.
• Kết hợp với sacubitril/valsartan do tăng nguy cơ phù mạch.
• Kết hợp với các thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin (ACE), bao gồm COVERSYL, với thuốc chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường (loại 1 hoặc 2) hoặc suy thận từ trung bình đến nặng (GFR < 60ml/phút/1,73m2).
• Bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở một thận.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo và ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng và quan sát thấy với perindopril là: chóng mặt, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, rối loạn thị giác, ù tai, hạ huyết áp, ho, khó thở, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khó thở, buồn nôn, nôn, phát ban, chuột rút cơ bắp, và suy nhược.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi uống, sự hấp thu của perindopril được phát triển một cách nhanh chóng và nồng độ đỉnh đạt được trong vòng 1 giờ đồng hồ theo dữ liệu có sẵn.
Thời gian bán hủy được xác định từ các thử nghiệm của perindopril là 60 phút.
Perindopril là một thuốc phát huy tác dụng sau khi được chuyển hóa thành dạng có hoạt tính.
Một liều perindopril sử dụng có khoảng 27% đi vào máu là chất chuyển hóa có tác dụng perindoprilat.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 1 lọ nhựa chứa 30 viên được đậy nắp kín.
NHÀ SẢN XUẤT
Les Laboratoires Servier Industrie