Thuốc Glisan 30 MR – Thuốc điều trị tiểu đường

THÀNH PHẦN CỦA THUỐC Glisan 30 MR

Mỗi viên Glisan 30 MR có chứa:

Gliclazide hoạt chất với hàm lượng 30mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén tác dụng kéo dài.

TÁC DỤNG DƯỢC LÝ

Nhóm dược lý: Thuốc hạ đường huyết.

Gliclazide là một loại thuốc hạ đường huyết, sulphonylurea.

Gliclazide hoạt động chủ yếu bằng cách tăng cường giải phóng insulin nội sinh. Do đó, các tế bào beta đảo tụy còn hoạt động là cần thiết cho hành động của thuốc.

Nghiên cứu lâm sàng chứng minh rằng sulphonylurea không hiệu quả ở những bệnh nhân tế bào tụy bị chết hoàn toàn và ở những bệnh nhân đái tháo đường khởi phát ở tuổi vị thành niên.

Cơ chế hoạt động không được hiểu đầy đủ. Sulphonylurea bao gồm gliclazide kích thích tế bào beta tuyến tụy, làm tăng tỷ lệ tiết insulin.

Tác dụng ngoại tháp của sulphonylurea đã được báo cáo và một số có thể làm tăng tác dụng của insulin được tiết ra. Những tác dụng này bao gồm giảm sự hấp thu ở gan của insulin nội sinh và tăng độ nhạy cảm của các mô ngoại biên với insulin. Các tác nhân sulphonylurea có thể kích thích tăng sản của các tế bào beta.
Ở liều điều trị bình thường, gliclazide đã được chứng minh ở người có tác dụng giảm sự kết dính và kết tập tiểu cầu.

CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH

Glisan 30 MR được chỉ định điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type II) phối hợp với chế độ ăn kiêng phù hợp khi sự kiểm soát đường huyết không đạt được bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG

Liều dùng

Người lớn

+ Liều sử dụng tại thời điểm ban đầu được khuyến cáo sử dụng là 1 viên/ngày tương đương với 30 mg/ngày. Liều tối đa được khuyến cáo là 120mg/ngày. Trường hợp đường huyết được kiểm soát sử dụng duy trì liều đang dùng.

+ Trong trường hợp đường huyết không được kiểm soát, có thể tăng liều lên 60mg – 120mg một cách dần dần, khoảng cách giữa 2 lần tăng liều liên tiếp là ít nhất 1 tháng.

Cách dùng

Dùng để uống.

Uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ, không được nhai khi uống hay nghiền viên để hòa vào nước.

Uống sau bữa ăn sáng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không được dùng thuốc Glisan 30 MR trong những trường hợp sau đây:

Chống chỉ định tương đối:

– Sử dụng kết hợp với phenylbutazon, danazol và rượu.

Chống chỉ định tuyệt đối:

– Dị ứng với gliclazide hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

– Tiền sử dị ứng với sulfonamid và các sulfonylurea khác.

– Suy giảm chức năng thận hay suy gan nặng.

– Đái tháo đường phụ thuộc insulin (type I).

– Nhiễm ceton chuyển hóa, hôn mê do đái tháo đường.

– Dùng chung với miconazol.

– Phẫu thuật, chấn thương hay nhiễm trùng nặng.

– Phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Gliclazide được hấp thu ở đường tiêu hóa đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh trong vòng 4 đến 6 giờ. Các nghiên cứu liều đơn đã chứng minh rằng mức đường huyết giảm tối đa (23% một liều 80mg; 30% liều 160mg) xảy ra khoảng năm giờ sau khi dùng thuốc; 9 giờ sau khi dùng liều 16mg, giảm 20% vẫn còn bằng chứng. Thời gian bán hủy của gliclazide là khoảng 12 giờ.

Phân bố

Gliclazide được phân phối đến dịch ngoại bào. Ở động vật, nồng độ cao của thuốc được tìm thấy ở gan, thận, da, phổi, cơ xương, mô ruột và tim. Sự thâm nhập của gliclazide vào hệ thống thần kinh trung ương là không đáng kể. Gliclazide vượt qua hàng rào nhau thai và xâm nhập vào bào thai. Khối lượng phân bố rõ ràng của gliclazide (20 đến 40% thể hiện dưới dạng phần trăm trọng lượng) là thấp và có thể phản ánh mức độ gắn kết protein cao (94,2% ở nồng độ trong huyết tương khoảng 8 mcg/mL).

Chuyển hóa

Ít thông tin có sẵn trong quá trình chuyển hóa của gliclazide. Ít nhất tám chất chuyển hóa (trong đó có ba chất chính) đã được xác định bằng sắc ký lớp mỏng và sắc ký khí-lỏng. Một số trong số này là dạng liên hợp acid glucuronic và chỉ một trong số các chất chuyển hóa đã được xác định (p-toluene).

Thải trừ

Khoảng 70% liều dùng dường như được bài tiết qua nước tiểu và 11% qua phân. Sự bài tiết nước tiểu của thuốc chậm và tốc độ tối đa không xảy ra cho đến 7 đến 10 giờ sau khi dùng thuốc ban đầu. Các sản phẩm trao đổi chất có thể được phát hiện trong nước tiểu 120 giờ sau khi uống. Việc loại bỏ qua phân thường xảy ra hoàn toàn trong vòng 144 giờ sau khi uống.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 2 vỉ x 30 viên nén tác dụng kéo dài. Kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

NHÀ SẢN XUẤT

Cơ sở sản xuất và đăng ký mặt hàng: Công ty TNHH Hasan Dermapharm – Việt Nam.