THUỐC GLUCOPHAGE XR 500MG – Thuốc điều trị đái tháo đường

THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT GLUCOPHAGE XR 500MG

Mỗi viên Glucophage XR 500mg có chứa:

Metformin hydroclorid 500 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên nén phóng thích chậm

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Glucophage XR 500 kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, là thuốc điều trị bệnh tiểu đường giúp cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2.

Glucophage XR 500 có thể dùng đồng thời với sulfonylure hoặc insulin để cải thiện việc kiểm soát đường huyết.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG THUỐC

Không có một chế độ phân liều cố định Glucophage XR hoặc bất kỳ thuốc khác để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Liều Glucophage XR phải tùy theo từng cá nhân dựa trên cả hiệu quả lẫn sự dung nạp, mà không vượt quá liều tối đa khuyến cáo hàng ngày là 2000 mg.

Nói chung nên dùng Glucophage XR 1 lần/ngày cùng bữa ăn tối. Nên bắt đầu Glucophage XR với liều thấp, rồi tăng dần, để vừa giảm tác dụng phụ trên dạ dày và vừa cho phép xác định liều tối thiểu đủ để kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân.

Dùng ngắn hạn Glucophage XR có thể đủ trong giai đoạn mất kiểm soát đường huyết tạm thời ở những bệnh nhân đã kiểm soát tốt chỉ với chế độ ăn kiêng.

Liều khởi đầu thông thường của Glucophage XR là 500 mg mỗi ngày một lần vào bữa tối. Nên tăng liều khoảng 500 mg mỗi tuần cho đến khi đạt liều tối đa 2000 mg mỗi ngày 1 lần vào bữa tối. Nếu không đạt được việc kiểm soát với liều 2000mg mỗi ngày 1 lần, nên thử dùng 1000 mg ngày 2 lần.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

KHÔNG ĐƯỢC DÙNG THUỐC Glucophage XR trong các trường hợp sau:

• Tiền hôn mê do tiểu đường.

• Suy thận hoặc rối loạn chức năng thận (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút).

• Điều kiện cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận

• Bệnh cấp tính hoặc mãn tính có thể gây thiếu oxy mô

• Quá mẫn cảm với metformin hoặc với bất kỳ tá dược nào.

• Suy gan, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Tiêu chảy, buồn nôn/nôn được báo cáo xảy ra ở hơn 5% bênh nhân dùng thuốc. Ngoài ra một số tác dụng không mong muốn được báo cáo xảy ra ở > 1% – < 5% bệnh nhân dùng Glucophage XR: đau bụng, táo bón, trướng bụng, khó tiêu, ợ nóng, đầy hơi, chóng mặt, nhức đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, rối loạn vị giác.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Nhiễm axit lactic

Nhiễm axit lactic là một trường hợp hiếm gặp, nhưng nghiêm trọng (tỷ lệ tử vong cao trong trường hợp không điều trị kịp thời), biến chứng chuyển hóa có thể xảy ra do tích lũy metformin.

Các trường hợp báo cáo nhiễm toan lactic ở bệnh nhân dùng metformin đã xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân tiểu đường bị suy thận đáng kể. Tỷ lệ nhiễm axit lactic có thể và nên giảm bằng cách đánh giá các yếu tố nguy cơ liên quan khác như tiểu đường được kiểm soát kém, nhịn ăn kéo dài, uống quá nhiều rượu, suy gan và bất kỳ tình trạng nào liên quan đến thiếu oxy.

Chẩn đoán:

Nguy cơ nhiễm axit lactic phải được xem xét trong trường hợp có dấu hiệu không đặc hiệu như chuột rút cơ bắp với rối loạn tiêu hóa như đau bụng và suy nhược nghiêm trọng.

Điều này có thể được theo sau bởi khó thở axit, đau bụng, hạ thân nhiệt và hôn mê.

Kết quả xét nghiệm là giảm pH máu, nồng độ lactate huyết tương trên 5 mmol / L, và tăng khoảng cách anion và tỷ lệ lactate / pyruvate. Nếu nghi ngờ nhiễm toan chuyển hóa, nên ngưng dùng metformin và bệnh nhân phải nhập viện ngay lập tức

Chức năng thận

Vì metformin được đào thải qua thận, độ thanh thải creatinin (điều này có thể được ước tính từ nồng độ creatinine huyết thanh bằng công thức Cockcroft-Gault) nên được xác định trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên sau đó:

• ít nhất hàng năm ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường,

• ít nhất hai đến bốn lần một năm ở những bệnh nhân có mức độ thanh thải creatinin ở giới hạn bình thường và ở người cao tuổi.

Giảm chức năng thận ở người cao tuổi là thường xuyên và không có triệu chứng. Cần thận trọng đặc biệt trong các tình huống chức năng thận có thể bị suy yếu, ví dụ như khi bắt đầu điều trị hạ huyết áp hoặc điều trị lợi tiểu và khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 2 vỉ x 15 viên nén giải phóng kéo dài

NHÀ SẢN XUẤT

Công ty Merck Sante S.A.S