Thuốc Vytorin 10/10 – Thuốc điều trị lipid máu

Vytorin 10/10 chứa thành phần gì?

Mỗi viên Vytorin 10/10 có chứa:

Ezetimibe 10 mg

Simvastatin 10 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng của Vytorin 10/10 là gì?

Vytorin 10/10 được dùng để điều trị:

Tăng cholesterol máu nguyên phát

VYTORIN được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng để giảm tổng C, LDL-C, Apo B, TG, và non-HDL-C, và để tăng HDL-C ở những bệnh nhân mắc bệnh nguyên phát (có tính chất gia đình dị hợp tử và tăng cholesterol máu không có tính chất gia đình hoặc tăng lipid máu hỗn hợp).

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH)

VYTORIN được chỉ định để giảm tổng C và LDL-C tăng ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, như là một biện pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ, thẩm phân LDL) hoặc nếu
phương pháp điều trị như vậy là không có sẵn.

Điều trị bằng các chất làm giảm lipid máu nên là một thành phần của can thiệp nhiều yếu tố nguy cơ ở những người có nguy cơ mắc bệnh mạch máu xơ vữa động mạch do tăng cholesterol máu. Các chất nên được sử dụng cùng với chế độ ăn uống thích hợp (bao gồm hạn chế chất béo bão hòa và cholesterol) và khi đáp ứng với chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác.

 Vytorin 10/10 dùng như thế nào?

Liều dùng

Bệnh nhân nên được áp dụng chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn trước khi dùng VYTORIN và nên tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong khi điều trị bằng VYTORIN.

Liều lượng nên được điều chỉnh dựa theo mức độ LDL-C cơ bản, mục tiêu điều trị được đề nghị và đáp ứng của bệnh nhân.

VYTORIN nên dùng như một liều hàng ngày vào buổi tối, cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phạm vi liều là 10/10 mg / ngày đến 10/80 mg / ngày. Liều khởi đầu thông thường được đề nghị là 10/20 mg / ngày.

Bắt đầu điều trị với 10/10 mg / ngày có thể được xem xét cho những bệnh nhân cần giảm LDL-C ít hơn.

Bệnh nhân cần giảm LDL-C lớn hơn (lớn hơn 55%) có thể được bắt đầu ở mức 10/40 mg / ngày. Sau khi bắt đầu hoặc chuẩn độ VYTORIN, nồng độ lipid có thể được đánh giá sau 2 tuần trở lên và điều chỉnh liều, nếu cần.

Tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử

Liều khuyến cáo là VYTORIN 10/40 mg / ngày hoặc 10/80 mg / ngày vào buổi tối. VYTORIN nên được sử dụng như một công cụ bổ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ,thẩm phân LDL)

Bệnh nhân suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

Tuy nhiên, đối với bệnh nhân suy thận nặng, không nên bắt đầu sử dụng VYTORIN trừ khi bệnh nhân đã dung nạp được điều trị bằng simvastatin với liều 5 mg trở lên. Cần thận trọng khi dùng VYTORIN cho những bệnh nhân này và cần được theo dõi chặt chẽ

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều

Dùng đồng thời với chất cô lập axit mật

Liều dùng VYTORIN nên xảy ra ≥2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi uống thuốc ức chế axit mật.

Cách dùng

Dùng đường uống. Được dùng dưới dạng liều duy nhất vào buổi tối.

Trường hợp không dùng Vytorin 10/10 là gì?

KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần của thuốc này.

Bệnh gan đang hoạt động hoặc kéo dài không giải thích được

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi dùng Vytorin 10/10 là gì?

Không dùng thuốc cho trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng cho người ≥ 65 tuổi, nữ, khi lái xe/vận hành máy, uống rượu nhiều và/hoặc tiền sử bệnh gan, thiểu năng giáp không kiểm soát, suy thận.

Suy gan vừa-nặng không nên dùng.

Ngừng dùng ngay nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh lý cơ.

Dược động học các thành phần của Vytorin 10/10

Hấp thu

VYTORIN tương đương sinh học với ezetimibe và simvastatin phối hợp.

Ezetimibe

Sau khi uống, ezetimibe được hấp thu và kết hợp rộng rãi với glucuronide tạo dạng hoạt động (ezetimibe glucuronide).

Tác dụng của thức ăn đối với sự hấp thu qua đường uống

Ezetimibe

Dùng cùng bữa ăn (bữa ăn nhiều chất béo hoặc không béo) không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của ezetimibe khi dùng dưới dạng viên 10 mg. Giá trị Cmax của ezetimibe đã tăng 38% với việc tiêu thụ các bữa ăn giàu chất béo.

Simvastatin

Liên quan đến trạng thái nhịn ăn, nồng độ huyết tương của cả hai chất ức chế hoạt động và HMG-CoA
reductase không bị ảnh hưởng khi simvastatin dùng cùng thức ăn.

Phân bố

Ezetimibe

Ezetimibe và ezetimibe-glucuronide liên kết cao (> 90%) với protein huyết tương của người.

Simvastatin

Cả simvastatin và chất chuyển hóa-hydroxyacid của nó liên kết cao (khoảng 95%) với protein huyết tương. Khi simvastatin được dán nhãn phóng xạ được dùng cho chuột, cho thấy simvastatin có gắn phóng xạ vượt qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

Ezetimibe

Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua liên hợp glucuronide (phản ứng pha II) với bài tiết mật sau đó. Thời gian bán hủy của ezetimibe và ezetimibe-glucuronide là khoảng 22 giờ.

Simvastatin

Simvastatin dễ bị thủy phân in vivo với β-hydroxyacid tương ứng, một chất ức chế mạnh của men khử HMG-CoA. Quá trình thủy phân diễn ra chủ yếu ở gan; tốc độ thủy phân trong huyết tương của con người rất chậm.

Sau khi tiêm chất chuyển hóa-hydroxyacid vào tĩnh mạch, thời gian bán hủy của nó trung bình là 1,9 giờ.

Thải trừ

Ezetimibe

Sau khi uống ¹⁴ C-ezetimibe (20 mg) cho người, tổng số ezetimibe chiếm khoảng 93% tổng lượng phóng xạ trong huyết tương. Khoảng 78% và 11% lượng phóng xạ được quản lý đã được thu hồi trong phân và nước tiểu, tương ứng, trong khoảng thời gian 10 ngày. Sau 48 giờ, không có mức phóng xạ trong huyết tương có thể phát hiện được.

Simvastatin

Simvastatin là chất nền của chất vận chuyển BCRP.

Sau khi uống một liều simvastatin phóng xạ cho con người, 13% lượng phóng xạ đã được bài tiết qua nước tiểu và 60% trong phân trong vòng 96 giờ.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.

NHÀ SẢN XUẤT

Merck Sharp & Dohme