THÀNH PHẦN CỦA Cloramphenicol 0,4% DPHN
Mỗi lọ Cloramphenicol 0,4% DPHN có chứa hoạt chất:
Cloramphenicol hàm lượng 32mg
Tá dược vừa đủ 8ml dung dịch nhỏ mắt.
Dạng bào chế của thuốc: Dung dịch nhỏ mắt.
Thuốc là dạng dung dịch trong suốt, không màu đựng trong chai nhựa, có đầu để nhỏ thuốc.
THÔNG TIN TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
Cloramphenicol là một loại kháng sinh phổ rộng có hoạt tính kìm khuẩn và có hiệu quả đối với nhiều loại vi khuẩn gram âm cũng như tế bào vi khuẩn gram dương.
Cloramphenicol phần lớn các trường hợp thể hiện tác dụng trên vi khuẩn nhạy cảm dựa trên cách ức chế tổng hợp protein thông qua việc can thiệp vào việc chuyển các acid amin đã hoạt hóa từ RNA vận chuyển sang tiểu đơn vị ribosome. Để từ đó tiêu diệt vi khuẩn.
CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Cloramphenicol 0,4% DPHN có chứa kháng sinh cloramphenicol nên được dùng để điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn cấp tính: bao gồm các bệnh như viêm mi mắt, viêm túi lệ, viêm giác mạc, nhiễm trùng mắt, đau mắt hột do những vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
CÁCH DÙNG VÀ THÔNG TIN VỀ LIỀU DÙNG
Cách dùng: Dùng để nhỏ mắt. Đây là thuốc được sử dụng tại chỗ, không được uống hay tiêm.
Liều dùng:
Liều khuyến cáo cho người lớn (bao gồm cả người cao tuổi) và trẻ em từ 2 tuổi trở lên là một giọt cho mắt bị ảnh hưởng. Liều dùng được lặp lại sau hai giờ trong 48 giờ đầu và 4 giờ sau đó. Chỉ được sử dụng sau khi thức dậy.
Điều trị nên tiếp tục trong 5 ngày, ngay cả khi các triệu chứng được cải thiện để đảm bảo rằng các vi khuẩn đã được tiêu diệt hết.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC Cloramphenicol 0,4% DPHN trong các trường hợp sau:
Trẻ sơ sinh và trẻ em trong độ tuổi dưới 6 tháng tuổi, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Quá mẫn hoặc có các phản ứng dị ứng với hoạt chất hoặc các tá dược của thuốc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Thuốc nhỏ mắt cloramphenicol có thể gây cảm giác như châm chích và kích ứng thoáng qua khi nhỏ lên mắt.
Các phản ứng phụ như: suy tủy xương, bao gồm thiếu máu bất sản không hồi phục và gây tử vong đã được báo cáo sau khi sử dụng cloramphenicol tại chỗ.
Mặc dù nguy cơ này thuộc trường hợp tần suất hiếm gặp, nhưng nên lưu ý khi đánh giá lợi ích dự kiến từ việc sử dụng hợp chất này dựa trên so sánh lợi ích và nguy cơ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc để giảm thiểu những nguy cơ tiềm ẩn.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Nên tránh sử dụng đồng thời cloramphenicol với các thuốc khác có khả năng làm suy giảm chức năng tạo xương của tủy xương.
PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Sự an toàn của thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol trong khi mang thai và cho con bú chưa được thiết lập. Do đó, nếu cần thiết phải sử dụng khi đang mang thai hoặc cho con bú thì nên tham khảo ý kiến của bác sĩ để được tư vấn thêm.
Cloramphenicol có thể được hấp thu và đi vào tuần hoàn chung sau khi sử dụng thuốc nhỏ mắt và có thể đi qua nhau thai và xuất hiện trong sữa mẹ. Do đó sản phẩm này không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc nhỏ mắt cloramphenicol có thể gây mờ mắt thoáng qua khi áp dụng cho mắt. Bệnh nhân nên được cảnh báo không lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm trừ khi tầm nhìn của họ rõ ràng.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 50 lọ x 8ml dung dịch nhỏ mặt trong mỗi lọ. Kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng hay thông tin đặc tính sản phẩm.
Hạn sử dụng và số lô được in đầy đủ và rõ ràng trên hộp giấy.
NHÀ SẢN XUẤT
Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội.
Nước sản xuất: Việt Nam.