Thành phần chính của Lipitor 40mg
Một viên nén Lipitor 40mg có chứa hoạt chất là:
Atorvastatin với hàm lượng 40mg
Tá dược bổ sung cho vừa đủ 1 viên
Dạng trình bày: Viên nén.
Chỉ định điều trị
Lipitor được chỉ định như 1 thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng trong điều trị các bệnh nhân bị tăng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, apoliprotein B và triglycerid và để làm tăng HDL-cholesterol ở các bệnh nhân có tăng cholesterol máy nguyên phát (tăng cholesterol máu có tính chất gia đình dị hợp tử và không có tính chất gia đình), tăng lipid máu phối hợp (nhóm IIa và IIb), tăng triglycerid máu (nhóm IV) và ở các bệnh nhân có rối loạn betalipoprotein máu nhóm III mà không có đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn.
Lipitor cũng được chỉ định để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol ở các bệnh nhân có tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử khi chế độ ăn và các phương pháp không dùng thuốc khác không mang lại kết quả đầy đủ.
Dự phòng biến chứng tim mạch: Đối với bệnh nhân không có biểu hiện tim mạch rõ ràng trên tim mạch rõ ràng trên lâm sàng, và những bệnh nhân có hoặc không có rối loạn lipid máu, nhưng có yếu tố nguy cơ của bệnh mạch vành như hút thuốc…
Hướng dẫn cách sử dụng thuốc
Cách dùng
Thuốc uống, cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng
Phạm vi liều dùng: 10 đến 80 mg mỗi ngày một lần.
Liều khởi đầu khuyến nghị: 10 hoặc 20 mg mỗi ngày một lần.
Bệnh nhân cần giảm LDL-C lớn (> 45%) có thể bắt đầu ở mức 40 mg mỗi ngày một lần.
Trẻ em mắc HeFH: liều khởi đầu là 10 mg mỗi ngày một lần trong đó phạm vi liều là từ 10 đến 20 mg/ngày cho bệnh nhân 10 tuổi đến 17 tuổi.
Chống chỉ định
Bệnh gan đang tiến triển, có thể bao gồm tăng nồng độ transaminase gan dai dẳng không giải thích được
Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc này
Mang thai
Thời kỳ cho con bú
Tác dụng bất lợi
Các phản ứng bất lợi sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng LIPITOR sau phê duyệt. Bởi vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có kích thước không chắc chắn, không phải lúc nào cũng có thể ước tính đáng tin cậy tần suất của chúng hoặc thiết lập mối quan hệ nhân quả với phơi nhiễm thuốc.
Các phản ứng bất lợi liên quan đến trị liệu LIPITOR được báo cáo kể từ khi giới thiệu thị trường, không được liệt kê ở trên, bất kể đánh giá nguyên nhân, bao gồm các trường hợp sau: sốc phản vệ, phù angioneurotic, nổi mẩn đỏ (bao gồm đa hồng cầu, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì độc hại) , viêm cơ, mệt mỏi, đứt gân, suy gan gây tử vong và không gây tử vong, chóng mặt, trầm cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, viêm tụy và bệnh phổi kẽ.
Đã có những báo cáo hiếm hoi về bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch liên quan đến việc sử dụng statin.
Đã có những báo cáo sau khi đưa ra thị trường về tình trạng suy giảm nhận thức (ví dụ như mất trí nhớ, hay quên, mất trí nhớ, suy giảm trí nhớ, nhầm lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin. Những vấn đề nhận thức này đã được báo cáo cho tất cả các statin. Các báo cáo nói chung là không độc hại, và có thể đảo ngược khi ngừng statin, với thời gian thay đổi để khởi phát triệu chứng (1 ngày đến năm) và giải quyết triệu chứng (trung bình là 3 tuần).
Tương tác thuốc
Nguy cơ mắc bệnh cơ trong khi điều trị với statin được tăng lên với dùng đồng thời với các dẫn xuất của acid fibric, niacin, cyclosporine, hoặc các chất ức chế CYP 3A4 mạnh (ví dụ, clarithromycin, ức chế HIV và HCV protease, và itraconazole)
Các chất ức chế mạnh CYP 3A4
LIPITOR được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4. Sử dụng đồng thời LIPITOR với các chất ức chế mạnh CYP 3A4 có thể dẫn đến tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Mức độ tương tác và hiệu lực của hiệu ứng phụ thuộc vào mức độ thay đổi của hiệu ứng trên CYP 3A4.
Clarithromycin
Atorvastatin AUC đã tăng đáng kể khi sử dụng đồng thời LIPITOR 80 mg với clarithromycin (500 mg hai lần mỗi ngày) so với LIPITOR đơn độc. Do đó, ở những bệnh nhân dùng clarithromycin, nên thận trọng khi dùng liều LIPITOR vượt quá 20 mg
Kết hợp thuốc ức chế Protease
Atorvastatin AUC đã tăng đáng kể khi sử dụng LIPITOR đồng thời với một số phối hợp thuốc ức chế protease . Ở những bệnh nhân dùng tipranavir với ritonavir hoặc glecaprevir với pibrentasvir, nên tránh sử dụng đồng thời LIPITOR. Ở những bệnh nhân dùng lopinavir cộng với ritonavir, hoặc simeprevir, sử dụng liều LIPITOR thấp nhất có thể. Ở những bệnh nhân dùng saquinavir cộng với ritonavir, darunavir cộng với ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir cộng với ritonavir hoặc elbasvir cộng với grazoprevir, liều LIPITOR không được vượt quá 20 mg. Ở những bệnh nhân dùng nelfinavir, liều LIPITOR không được vượt quá 40 mg và nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ
Itraconazole
Atorvastatin AUC đã tăng đáng kể khi sử dụng đồng thời LIPITOR 40 mg và itraconazole 200 mg. Do đó, ở những bệnh nhân dùng itraconazole, nên thận trọng khi dùng liều LIPITOR vượt quá 20 mg
Nước ép bưởi chùm
Chứa một hoặc nhiều thành phần ức chế CYP 3A4 và có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương, đặc biệt là tiêu thụ nước bưởi chùm quá mức (> 1,2 lít mỗi ngày)
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.
NHÀ SẢN XUẤT
Pfizer