Mô tả

Đánh giá bài viết

Tóm tắt

1 THÀNH PHẦN CỦA Adalat LA 60mg
2 TÁC DỤNG DƯỢC LÝ – CƠ CHẾ TÁC DỤNG
3 CÔNG DỤNG, CHỈ ĐỊNH
4 CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
5 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
6 THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO
7 CẢNH BÁO ĐÁNG CHÚ Ý
8 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
9 NHÀ SẢN XUẤT

THÀNH PHẦN CỦA Adalat LA 60mg

Mõi viên phóng thích kéo dài Adalat LA 60mg có chứa:

Nifedipine 60 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

TÁC DỤNG DƯỢC LÝ – CƠ CHẾ TÁC DỤNG

Nhóm dược lý: thuốc chẹn kênh canxi chọn lọc với tác dụng chủ yếu là mạch máu, dẫn xuất dihydropyridine, mã ATC: C08CA05

Nifedipine là một chất đối kháng canxi thuộc loại 1,4-dihydropyridine. Chất đối kháng canxi làm giảm dòng ion canxi xuyên màng qua kênh canxi chậm vào tế bào. Là một chất đối kháng canxi đặc hiệu và mạnh, nifedipine hoạt động đặc biệt trên các tế bào của cơ tim và các tế bào cơ trơn của động mạch vành và mạch kháng ngoại biên. Tác dụng chính của nifedipine là thư giãn cơ trơn động mạch, cả trong tuần hoàn mạch vành và ngoại biên. Máy tính bảng Adalat LA được xây dựng để đạt được việc cung cấp nifedipine có kiểm soát trong một hồ sơ phát hành đủ để cho phép sử dụng một lần mỗi ngày có hiệu quả trong sử dụng lâm sàng.

Trong tăng huyết áp, tác dụng chính của nifedipine là gây giãn mạch ngoại biên và do đó làm giảm sức cản ngoại biên. Nifedipine dùng một lần mỗi ngày giúp kiểm soát huyết áp tăng 24 giờ. Nifedipine gây giảm huyết áp sao cho tỷ lệ hạ thấp tỷ lệ thuận với mức ban đầu. Ở những người bình thường, nifedipine ít hoặc không ảnh hưởng đến huyết áp.

Trong đau thắt ngực, Adalat LA làm giảm sức cản mạch máu ngoại biên và mạch vành, dẫn đến tăng lưu lượng máu mạch vành, cung lượng tim và thể tích đột quỵ, trong khi giảm sau khi tải. Ngoài ra, nifedipine làm giãn nở cả hai động mạch vành rõ ràng và xơ vữa động mạch, do đó bảo vệ tim chống lại co thắt động mạch vành và cải thiện tưới máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ. Nifedipine làm giảm tần suất các cơn đau và ECG thiếu máu cục bộ thay đổi bất kể sự đóng góp tương đối từ co thắt động mạch vành hoặc xơ vữa động mạch.

Trong một nghiên cứu tiền cứu, mù đôi, mù đôi, đa quốc gia với 6321 bệnh nhân tăng huyết áp với ít nhất một yếu tố nguy cơ bổ sung sau 3 đến 4,8 năm, Adalat LA 30 và 60 (nifedipine GITS) đã được chứng minh là làm giảm huyết áp đến mức tương đương độ như một sự kết hợp lợi tiểu tiêu chuẩn.

CÔNG DỤNG, CHỈ ĐỊNH

Adalat LA 60mg được dùng để điều trị:

+ đau thắt ngực ổn định mạn tính, đau thắt ngực do co thắt mạch.

+ tăng huyết áp: làm giảm các biến cố tim mạch và mạch máu não.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

Liều dùng:

Đau thắt ngực ổn định mạn tính, tăng huyết áp 1 viên x 1 lần/ngày, tối đa 120 mg/ngày. Bạn nên khởi đầu với liều 30 mg/ngày. Tùy thuộc vào độ trầm trọng của bệnh và sự đáp ứng của bệnh nhân, có thể tăng liều từng giai đoạn lên đến 120mg một lần mỗi ngày.

Cách dùng: Bạn nên uống nguyên viên (không nhai hay bẻ viên) với một ít nước, không ảnh hưởng bởi bữa ăn; nên tránh uống cùng nướp ép quả bưởi.

Liều dùng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Độ an toàn và hiệu quả của Adalat LA trên trẻ em dưới 18 tuổi chưa được chứng minh.

Người già:

Theo dữ liệu nghiên cứu dược động học của Adalat LA, không cần chỉnh liều ở người già trên 65 tuổi.

Bệnh nhân tổn thương gan:

Với bệnh nhân có tổn thương chức năng gan, cần theo dõi chặt chẽ và trong những trường hợp nặng cần giảm liều.

Bệnh nhân tổn thương thận:

Theo dữ liệu nghiên cứu dược động học, không cần chỉnh liều ở người có tổn thương thận.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không được sử dụng Adalat LA trong những trường hợp có tiền sử mẫn cảm với nifedipine hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Nifedipine không được sử dụng trong thời gian mang thai và cho con bú.

Adalat LA không được sử dụng trong những trường hợp shock tim mạch.

Không được dùng Adalat LA ở những bệnh nhân có túi cùng Kock (thủ thuật mở thông hồi tràng sau phẫu thuật cắt bỏ đại trực tràng).

Nifedipine không được dùng phối hợp với rifampicin vì có thể không đạt được nồng độ nifedipine hiệu quả trong huyết tương do sự cảm ứng enzyme.

THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO

Cần lưu ý đối với bệnh nhân hạ huyết áp trầm trọng, suy tim, hẹp động mạch chủ nặng, suy gan, hẹp ống tiêu hóa, lái xe/vận hành máy.

Theo dõi huyết áp hoặc giảm liều nifedipine khi dùng chung kháng sinh macrolide, chất ức chế enzym thủy phân protease chống HIV, azole chống nấm, nefazodone và fluoxetine, hỗn hợp quinupristin/dalfopristin, acid valproic, cimetidine.

Kiểm soát lượng Na đưa vào cơ thể khi dùng liều tối đa 120 mg/ngày (do tăng hấp thu 2 mmol Na/ngày)..

CẢNH BÁO ĐÁNG CHÚ Ý

Viên Adalat LA phải được nuốt cả viên; trong mọi trường hợp, họ không nên bị cắn, nhai hoặc chia tay.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị tụt huyết áp vì có nguy cơ giảm huyết áp hơn nữa và phải cẩn thận khi bệnh nhân bị huyết áp rất thấp (hạ huyết áp nặng với huyết áp tâm thu dưới 90 mm Hg).

Adalat LA không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng nifedipine. Adalat LA nên được dành riêng cho những phụ nữ bị tăng huyết áp nặng, không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn (xem phần 4.6).

Theo dõi cẩn thận huyết áp phải được thực hiện khi dùng nifedipine với magiê sulfat IV, do khả năng tụt huyết áp quá mức, có thể gây hại cho cả mẹ và thai nhi. Để biết thêm thông tin về việc sử dụng trong thai kỳ, hãy tham khảo mục 4.6.

Adalat LA không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú vì nifedipine đã được báo cáo là bài tiết qua sữa mẹ và tác dụng của việc tiếp xúc với nifedipine đối với trẻ sơ sinh (xem phần 4.6).

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan theo dõi cẩn thận và trong trường hợp nghiêm trọng, có thể cần giảm liều.

Adalat LA có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc chặn beta và các thuốc chống tăng huyết áp khác, nhưng khả năng gây ra tác dụng phụ gia dẫn đến hạ huyết áp tư thế nên được lưu ý. Adalat LA sẽ không ngăn chặn các tác dụng hồi phục có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị hạ huyết áp khác.

Adalat LA nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dự trữ tim kém. Suy giảm chức năng tim đôi khi được quan sát thấy với nifedipine.

Bệnh nhân tiểu đường dùng Adalat LA có thể yêu cầu điều chỉnh kiểm soát.

Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo bị tăng huyết áp ác tính và hạ kali máu, huyết áp giảm rõ rệt có thể xảy ra.

Nifedipine được chuyển hóa qua hệ thống cytochrom P450 3A4. Do đó, các loại thuốc được biết là có tác dụng ức chế hoặc gây ra hệ thống enzyme này có thể làm thay đổi đường truyền đầu tiên hoặc độ thanh thải của nifedipine (xem phần 4.5).

Các loại thuốc, được biết đến là chất ức chế hệ thống cytochrom P450 3A4, và do đó có thể dẫn đến tăng nồng độ nifedipine trong huyết tương, ví dụ:

– kháng sinh macrolide (ví dụ, erythromycin)

– thuốc ức chế protease chống HIV (ví dụ: ritonavir)

– thuốc chống loạn thần azole (ví dụ: ketoconazole)

– thuốc chống trầm cảm, nefazodone và fluoxetine

– quinupristin / dalfopristin

– axit valproic

– cimetidin

Khi dùng chung với các thuốc này, cần theo dõi huyết áp và nếu cần, nên giảm liều nifedipine.