Mô tả

Đánh giá bài viết

Tóm tắt

1 THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CỦA Dilatrend 25mg
2 CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
3 CÁCH DÙNG VÀ LIỀU LƯỢNG CỦA THUỐC
4 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
5 THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT
- - 5.0.1 Cảnh báo được xem xét đặc biệt ở bệnh nhân suy tim
  - 5.0.2 Các cảnh báo khác liên quan đến carvedilol và beta-blockers nói chung
6 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
7 NHÀ SẢN XUẤT

THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CỦA Dilatrend 25mg

Mỗi viên Dilatrend 25mg có chứa:

Carvedilol hàm lượng 25mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén.

CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Dilatrend 25mg được dùng để điều trị:

Cao huyết áp nguyên phát.
Đau thắt ngực ổn định mạn tính.
Điều trị bổ trợ trong trường hợp suy tim mạn tính ổn định có mức độ trung bình đến nặng.

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU LƯỢNG CỦA THUỐC

Cách dùng: Dùng đường uống.

Liều dùng:

Tăng huyết áp vô căn

Lều duy nhất một lần không được vượt quá 25mg và liều tối đa trong một ngày là 50mg.

Người lớn:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 12,5mg mỗi ngày một lần trong 2 ngày đầu tiên. Sau đó, việc điều trị được tiếp tục với liều 25mg/ngày. Nếu cần thiết, liều có thể được tăng thêm dần dần trong khoảng thời gian hai tuần hoặc hơn.

Đau thắt ngực ổn định mãn tính

Dùng 2 lần/ngày.

Người lớn

Liều khởi đầu là 12,5mg hai lần một ngày trong 2 ngày.

Suy tim

Liều ban đầu là 3,125mg hai lần một ngày trong 2 tuần.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Hội chứng xoang.

• Sốc tim.

• Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới 85mmHg).

• Đau thắt ngực theo kiểu Prinzmetal.

• Nhiễm toan chuyển hóa.

• Rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại biên nghiêm trọng.

• Quá mẫn cảm với carvedilol hoặc với bất kỳ tá dược nào.

• Suy tim thuộc phân loại NYHA nhóm IV trong phân loại suy tim với tình trạng ứ nước hoặc quá tải rõ rệt.

• Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính kèm tắc nghẽn phế quản.

• Rối loạn chức năng gan có ý nghĩa lâm sàng.

• Hen phế quản.

• Block nhĩ thất độ II hoặc III

• Nhịp tim chậm mức độ nặng (< 50bpm).

THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT

Cảnh báo được xem xét đặc biệt ở bệnh nhân suy tim

Ở bệnh nhân suy tim mạn tính, carvedilol nên được sử dụng chủ yếu ngoài thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, digitalis và/hoặc thuốc giãn mạch.

Bắt đầu điều trị nên dưới sự giám sát của bác sĩ. Điều trị chỉ nên được bắt đầu, nếu bệnh nhân ổn định với liệu pháp cơ bản thông thường trong ít nhất 4 tuần.

Bệnh nhân bị suy tim nặng, suy giảm lượng muối và thể tích tuần hoàn, người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị huyết áp thấp nên được theo dõi trong khoảng 2 giờ sau liều đầu tiên hoặc sau khi tăng liều vì hạ huyết áp có thể xảy ra.

Hạ huyết áp do giãn mạch quá mức ban đầu được điều trị bằng cách giảm liều thuốc lợi tiểu. Nếu các triệu chứng vẫn còn, liều của bất kỳ chất ức chế men chuyển nên được cân nhắc giảm.

Khi bắt đầu điều trị hoặc trong quá trình tăng liều lên của carvedilol làm xấu đi tình trạng suy tim hoặc giữ nước có thể xảy ra. Trong những trường hợp này, nên tăng liều thuốc lợi tiểu. Tuy nhiên, đôi khi sẽ cần phải giảm hoặc ngừng thuốc carvedilol. Không nên tăng liều carvedilol trước khi các triệu chứng do suy tim hoặc hạ huyết áp do giãn mạch được kiểm soát.

Suy giảm chức năng thận có thể hồi phục đã được quan sát trong khi điều trị carvedilol ở bệnh nhân suy tim có huyết áp thấp (tâm thu <100mmHg), bệnh tim thiếu máu cục bộ và xơ vữa động mạch và/hoặc suy thận tiềm ẩn.

Ở những bệnh nhân suy tim có các yếu tố nguy cơ này, cần theo dõi chức năng thận trong quá trình chuẩn độ liều carvedilol. Nếu sự suy yếu đáng kể của chức năng thận xảy ra, phải giảm liều carvedilol hoặc phải ngừng điều trị.

Ở những bệnh nhân bị suy tim mạn tính được điều trị bằng digitalis, nên thận trọng khi dùng carvedilol, vì digitalis và carvedilol đều kéo dài thời gian dẫn truyền AV.

Các cảnh báo khác liên quan đến carvedilol và beta-blockers nói chung

Các tác nhân có hoạt động ngăn chặn beta không chọn lọc có thể gây đau ngực ở bệnh nhân đau thắt ngực biến thể của Prinzmetal. Không có kinh nghiệm lâm sàng với carvedilol ở những bệnh nhân này, mặc dù hoạt động ngăn chặn alpha của carvedilol có thể ngăn ngừa các triệu chứng như vậy. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng carvedilol cho những bệnh nhân nghi ngờ mắc chứng đau thắt ngực biến thể của Prinzmetal.

Bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính không được điều trị bằng thuốc uống hoặc thuốc hít chỉ nên được dùng carvedilol nếu sự cải thiện dự kiến sẽ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong giai đoạn đầu, và giảm liều carvedilol.

Carvedilol có thể che dấu các triệu chứng và dấu hiệu hạ đường huyết cấp tính. Kiểm soát đường huyết bị suy giảm đôi khi có thể xảy ra ở bệnh nhân đái tháo đường và suy tim liên quan đến việc sử dụng carvedilol. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đái tháo đường sử dụng carvedilol bằng phương pháp đo đường huyết thường xuyên, đặc biệt là trong quá trình chuẩn độ liều và điều chỉnh thuốc trị đái tháo đường khi cần thiết. Nồng độ glucose trong máu cũng cần được theo dõi chặt chẽ.