Thuốc Exforge 5/80 – Thuốc điều trị tăng huyết áp

Hoạt chất của Exforge 5/80

Mỗi viên nén Exforge 5/80 có chứa hỗn hợp 2 dược chất:

Amlodipine besylate 5mg

Valsartan 80mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Exforge 5/80 điều trị bệnh gì?

Exforge được dùng trong:

• Điều trị tăng huyết áp nguyên phát.
• Exforge được chỉ định ở người lớn điều trị thay thế đơn trị liệu bằng amlodipine hoặc valsartan.

Exforge 5/80 uống như thế nào?

Liều dùng

• Đối với việc điều trị tăng huyết áp:

Người lớn

Ban đầu sử dụng 1 viên amlodipine/valsartan 5/160mg mỗi ngày một lần ở những bệnh nhân không có suy giảm thể tích tuần hoàn. 

Có thể tăng liều một hoặc cả hai thành phần thuốc sau 3 tuần tùy theo đáp ứng lâm sàng. 

Liều tối đa mỗi ngày là 10mg amlodipine và 320 mg valsartan.

Người cao tuổi

Liều khởi đầu của amlodipine là 2,5mg.

• Điều trị thay thế amlodipine và valsartan đơn độc:

Người lớn

Liều sử dụng được điều chỉnh tùy từng trường hợp. 

Liều tối đa mỗi ngày là 10mg amlodipine và 320 mg valsartan. 

Người cao tuổi

Liều khởi đầu của amlodipine là 2,5mg.

Suy thận

Không có dữ liệu lâm sàng có sẵn ở những bệnh nhân suy thận nặng. Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Theo dõi nồng độ kali và creatinin trong trường hợp suy thận mức độ trung bình.

Suy gan

Exforge chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan nặng. Cần thận trọng khi dùng Exforge cho bệnh nhân suy gan hoặc rối loạn tắc nghẽn đường mật. 

Ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình không bị ứ mật, liều khuyến cáo tối đa là 80mg valsartan. Liều dùng amlodipin chưa được thiết lập ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Trẻ nhỏ

Sự an toàn và hiệu quả của Exforge ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng

Dùng đường uống. Nên uống Exforge với một ít nước.

Không dùng Exforge 5/80 khi nào?

Thuốc không dùng trong các trường hợp:

• Hạ huyết áp nặng.
• Sốc (bao gồm sốc tim).
• Tắc nghẽn thất trái (ví dụ bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại và hẹp động mạch chủ).
• Suy tim chưa được điều trị ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.
• Quá mẫn với amlodipin, valsartan hoặc với các dẫn xuất dihydropyridine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Xơ gan hoặc ứ mật.
• Sử dụng đồng thời Exforge với các sản phẩm có chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73 m²)
• 6 tháng cuối thai kỳ.

Thận trọng khi sử dụng của Exforge 5/80 là gì?

Tăng kali máu

Sử dụng đồng thời với các chất bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các sản phẩm thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (heparin…) nên thận trọng và theo dõi thường xuyên nồng độ kali.

Hẹp động mạch thận

Exforge nên được sử dụng thận trọng để điều trị tăng huyết áp ở bệnh nhân hẹp động mạch thận 1 bên hoặc hai bên vì nồng độ urê máu và creatinin huyết thanh có thể tăng.

Suy gan

Valsartan chủ yếu được loại bỏ dưới dạng không thay đổi qua mật. Thời gian bán thải của amlodipin kéo dài và giá trị AUC cao hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Cần thận trọng khi dùng Exforge cho bệnh nhân bị suy gan nhẹ đến trung bình hoặc rối loạn tắc nghẽn đường mật.

Hẹp động mạch chủ, nhịp tim chậm, sốc tim, suy tim, hạ huyết áp, rối loạn chức năng tâm thất

Amlodipin và valsartan gây hạ huyết áp quá mức ở 0,4% bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược. Thuốc ức chế thụ thể angiotensin có thể gây hạ huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân có hệ thống renin-angiotensin được kích hoạt như bệnh nhân bị giảm kali máu và/hoặc suy giảm muối khi dùng thuốc lợi tiểu liều cao. Suy giảm thể tích nội mạch làm tăng nguy cơ hạ huyết áp có triệu chứng. Amlodipin và valsartan nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc nhiều vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ, bệnh nhân bị suy tim) và ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật hoặc lọc máu. 

Để giảm thiểu tác dụng hạ huyết áp ở bệnh nhân suy tim hoặc rối loạn chức năng thất trái sau nhồi máu cơ tim, sử dụng liều ban đầu thấp hơn so với liều dùng trong điều trị tăng huyết áp.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim.

NHÀ SẢN XUẤT

Cơ sở sản xuất: Công ty Novartis Pharma.