THÀNH PHẦN CỦA Kavasdin 5mg
Mỗi viên Kavasdin 5mg có thành phần gồm:
Amlodipine 5mg dưới dạng Amlodipine besylate
Tá dược vừa đủ cho 1 viên nén.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Kavasdin 5mg dùng điều trị tăng huyết áp trên đối tượng người có biến chứng trên chuyển hóa bao gồm tiểu đường.
Ngoài ra còn được dùng để điều trị dự phòng trong trường hợp đau thắt ngực ổn định.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Cách dùng
Dùng đường uống. Uống cùng với 1 ly nước đầy.
Liều dùng
Người lớn
Điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực, thông thường dùng liều ban đầu là 5 mg amlodipine 1 lần/ngày, sau đó tuy vào đáp ứng của từng bệnh nhân mà có thể tăng lên đến liều tối đa 10 mg/ngày.
Điều trị đau thắt ngực, amlodipine có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các sản phẩm thuốc chống đau thắt ngực khác ở bệnh nhân đau thắt ngực kháng nitrat và/hoặc thuốc chẹn beta.
Bệnh nhân đặc biệt
Trẻ em:
Trẻ em từ 6 tuổi đến 17 tuổi
Liều khởi đầu khuyến cáo là 2,5 mg mỗi ngày như một liều khởi đầu, tăng liều lên 5 mg mỗi ngày một lần nếu mục tiêu huyết áp không đạt được sau 4 tuần.
Trẻ em dưới 6 tuổi
Tác dụng của amlodipine đối với huyết áp ở bệnh nhân dưới 6 tuổi chưa có thông tin.
Bệnh nhân suy gan
Suy gan nhẹ đến vừa chưa có khuyến cáo về liều dùng. Chưa có dữ liệu về dược động học của amlodipine nên amlodipine nên được bắt đầu ở liều thấp nhất và chuẩn độ từ từ ở bệnh nhân suy gan nặng.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp sau:
• Hạ huyết áp nặng
• Sốc (bao gồm sốc tim)
• Mẫn cảm với các dẫn xuất dihydropyridine, amlodipine hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Suy tim không ổn định huyết động sau nhồi máu cơ tim cấp
• Tắc nghẽn đường ra của tâm thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ)
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác trên amlodipine
Thuốc ức chế CYP3A4: Sử dụng đồng thời amlodipine với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình (thuốc ức chế protease, thuốc chống nấm azole, macrolide như erythromycin hoặc clarithromycin, verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng đáng kể phơi nhiễm.
Các chất gây cảm ứng CYP3A4: Không có dữ liệu liên quan đến tác dụng của các chất gây cảm ứng CYP3A4 trên amlodipine. Việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ rifampicin, hypericum perforatum) có thể làm cho nồng độ amlodipine trong huyết tương thấp hơn. Amlodipine nên được sử dụng thận trọng cùng với các chất gây cảm ứng CYP3A4.
Sử dụng amlodipine với bưởi chùm hoặc nước bưởi chùm không được khuyến cáo vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.
Dantrolene (truyền dịch): Ở động vật, rung tâm thất gây chết người và trụy tim mạch được quan sát có liên quan đến tăng kali máu sau khi dùng verapamil và dantrolene tiêm tĩnh mạch. Do nguy cơ tăng kali máu, nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine ở những bệnh nhân dễ bị tăng thân nhiệt ác tính và trong điều trị tăng thân nhiệt ác tính.
Tác dụng của amlodipine đối với các sản phẩm thuốc khác
Tác dụng hạ huyết áp của amlodipine làm tăng thêm tác dụng hạ huyết áp của các sản phẩm thuốc khác có đặc tính hạ huyết áp.
Trong các nghiên cứu tương tác lâm sàng, amlodipine không ảnh hưởng đến dược động học của atorvastatin, digoxin, warfarin hoặc cyclosporin.
Simvastatin: Phối hợp nhiều liều 10 mg amlodipine với 80 mg simvastatin dẫn đến tăng 77% phơi nhiễm với simvastatin so với simvastatin đơn độc. Giới hạn liều simvastatin ở bệnh nhân dùng amlodipine xuống còn 20 mg mỗi ngày.
THẬN TRONG CHO PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Mang thai
Sự an toàn của amlodipine trong thai kỳ chưa được thiết lập.
Trong các nghiên cứu trên động vật, độc tính sinh sản đã được quan sát ở liều cao
Sử dụng trong thai kỳ chỉ được khuyến cáo khi không có sự thay thế an toàn hơn và khi chính căn bệnh này mang đến rủi ro lớn hơn cho mẹ và thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu amlodipine có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Một quyết định về việc tiếp tục/ngừng cho con bú hay tiếp tục/ngừng điều trị bằng amlodipine nên được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng amlodipine đối với người mẹ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Amlodipine có thể có ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Nếu bệnh nhân dùng amlodipine bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng có thể bị suy yếu. Thận trọng đặc biệt khi bắt đầu điều trị.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 10 vỉ x 10 viên nén.
NHÀ SẢN XUẤT
CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM KHÁNH HÒA