Mô tả

Đánh giá bài viết

Tóm tắt

1 THÀNH PHẦN CỦA Lipistad 20mg
2 CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
3 Tác dụng và cơ chế tác dụng của Atorvastatin
4 Chỉ định
5 CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
- 5.1 Cách dùng
- 5.2 Liều dùng
6 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
7 THẬN TRỌNG
8 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
9 DƯỢC ĐỘNG HỌC
10 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
11 NHÀ SẢN XUẤT

THÀNH PHẦN CỦA Lipistad 20mg

Mỗi viên Lipistad 20mg có chứa:

Atorvastatin 20mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

Tác dụng và cơ chế tác dụng của Atorvastatin

Atorvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh của HMG-CoA reductase, làm giảm mức cholesterol và lipoprotein trong huyết tương đồng thời tăng cường sự hấp thu LDL, sự trao đổi chất bằng cách tăng chỉ số của tế bào gan.

Atorvastatin làm giảm sự hình thành cholesterol LDL và những hạt cholesterol lipoprotein mật độ thấp. Atorvastatin làm tăng hoạt tính receptor LDL-L và liên tục lưu thông các hạt cholesterol lipoprotein mật độ thấp trong điều trị những thay đổi có lợi. Atorvastatin có thể làm giảm lipoprotein mật độ thấp ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình, và thường làm giảm hiệu quả của thuốc hạ lipid ở những bệnh nhân này.

Chỉ định

Tăng cholesterol máu

Tăng lipid huyết bao gồm tăng cholesterol và tăng lipid huyết hỗn hợp (tăng lipoprotein huyết týp IIa/IIb), tăng triglycerid huyết (týp IV) và rối loạn betalipoprotein huyết (týp III).

Điều trị hỗ trợ tăng cholesterol huyết có tính gia đình đồng hợp tử mà chức năng một số thụ thể LDL vẫn còn.

Hỗ trợ các liệu pháp hạ lipid khác hoặc khi không áp dụng được những liệu pháp này.

CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG

Cách dùng

Atorvastatin dùng đường uống. Mỗi liều atorvastatin hàng ngày được uống vào cùng một lúc và có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Bệnh nhân nên tiếp tục áp dụng chế độ ăn giảm cholesterol tiêu chuẩn trước khi dùng Atorvastatin và nên tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong qua trình điều trị bằng Atorvastatin.

Liều dùng

Liều điều chỉnh theo mức LDL-C, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

Liều khởi đầu thông thường là 10 mg mỗi ngày một lần. Điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian 4 tuần trở lên. Liều tối đa là 80 mg mỗi ngày một lần.

Tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng lipid máu kết hợp (hỗn hợp)

Phần lớn bệnh nhân được kiểm soát với Atorvastatin 10 mg mỗi ngày một lần. Đáp ứng điều trị có thể thấy rõ trong vòng 2 tuần và đáp ứng trị liệu tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Đáp ứng được duy trì trong suốt quá trình trị liệu mãn tính.

Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử

Bệnh nhân nên được bắt đầu với Atorvastatin 10 mg mỗi ngày.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Liều atorvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử là 10 đến 80 mg mỗi ngày.

Đối tượng bệnh nhân đặc biệt

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều.

Suy gan

Atorvastatin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan. Atorvastatin chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Phối hợp với các loại thuốc khác

Ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng virút viêm gan C elbasvir/grazoprevir đồng thời với atorvastatin, liều atorvastatin không được vượt quá 20 mg/ngày.

Người cao tuổi

Hiệu quả và an toàn ở những bệnh nhân trên 70 tuổi sử dụng liều khuyến cáo tương tự như người lớn.

Trẻ em

Đối với những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp từ 10 tuổi trở lên, liều khởi đầu được khuyên dùng của atorvastatin là 10 mg mỗi ngày.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Thuốc chống chỉ định trên các đối tượng sau:

Mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không giải thích được

Phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.

THẬN TRỌNG

Nếu quên uống thuốc: Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo < 12 giờ thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Ngừng điều trị nếu biểu hiện bệnh cơ cấp và nặng hoặc yếu tố nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân (NK cấp nặng, bất thường chuyển hóa và nội tiết, co giật không kiểm soát)

Các đối tượng nên thận trọng khi sử dụng: Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận, uống nhiều rượu, tiền sử bệnh gan, tuổi sinh đẻ.

Thuốc có tương tác với :Cyclosporin, dẫn xuất acid fibric, erythromycin, niacin, kháng nấm nhóm azole; thuốc kháng acid, colestipol; digoxin, do đó cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc này

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Trong quá trình dùng thuốc bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

Táo bón, đầy hơi, rối loạn tiêu hóa, đau bụng, nhược cơ, khô da, ngứa, hồi hộp.

Liên hệ với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống; nồng độ tối đa trong huyết tương (C _max ) đạt được trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều atorvastatin. Sau khi uống, viên nén bao phim atorvastatin có sinh khả dụng 95% đến 99% so với dung dịch uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của atorvastatin là khoảng 12%.

Phân bố

Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin là khoảng 381 l. Atorvastatin liên kết ≥ 98% với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4 thành các dẫn xuất ortho- và parahydroxyl hóa và các sản phẩm oxy hóa beta khác nhau. Ngoài các con đường khác, các sản phẩm này được chuyển hóa thêm thông qua glucuronidation.

Thải trừ

Atorvastatin được loại bỏ chủ yếu trong mật sau quá trình chuyển hóa ở gan và / hoặc ngoài gan. Tuy nhiên, atorvastatin dường như không trải qua quá trình tái tuần hoàn đáng kể. Nửa đời thải trừ trung bình của atorvastatin ở người là khoảng 14 giờ. Thời gian bán hủy của hoạt động ức chế đối với HMG-CoA reductase là khoảng 20 đến 30 giờ do sự đóng góp của các chất chuyển hóa hoạt động.