Mô tả
THÀNH PHẦN CỦA Pantoprazol Stada 40mg
Mỗi viên Pantoprazol Stada 40mg có chứa:
Pantoprazol 40mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
Cơ chế hoạt động
Pantoprazole là một chất ức chế bơm H+ ở trên thành tế bào dạ dày, nằm trong danh sách nhóm chỉ định thứ cấp của nhóm benzimidazole, do đo mà nó có hoạt tính kháng acid.
Pantoprazole có bản chất là một bazơ yếu, thân dầu, có thể đi qua màng tế bào thành ở dạ dày và sau đó bị proton hóa, tạo ra chất chuyển hóa có hoạt tính sulphenamide, tạo thành liên kết cộng hóa trị không thể đảo ngược với hai vị trí của enzyme H + / K + -ATPase trên tế bào thành dạ dày, do đó ức chế cả sản xuất axit dạ dày ở trạng thái cơ bản và kích thích.
Tác dụng dược lực học
Các giá trị gastrin lúc đói tăng theo nồng độ pantoprazole. Khi sử dụng ngắn hạn, trong hầu hết các trường hợp, chúng không vượt quá giới hạn trên bình thường. Trong thời gian điều trị lâu dài, nồng độ gastrin tăng gấp đôi trong hầu hết các trường hợp.
CÔNG DỤNG-CHỈ ĐỊNH
Pantoprazol Stada 40mg được dùng để:
– Phòng ngừa trong bệnh loét do thuốc chống viêm không steroid (hay gọi tắt là NSAID)
– Hội chứng Zollinger-Ellison
– Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD)
– Loét đường tiêu hóa trong đó có loét dạ dày – tá tràng.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Liều dùng
Người lớn
Trong chỉ định hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD)
Liều được khuyến cáo: sử dụng trong 4 tuần với mức liều từ 20 – 40 mg x 1 lần/ ngày hoặc kéo dài đến 8 tuần.
Sau đó có thể duy trì với mức liều: 20 – 40 mg mỗi ngày. Dùng liều 20 mg/ngày đối với những trường hợp tái đi tái lại.
Trong chỉ định loét đường tiêu hóa bao gồm loét dạ dày – tá tràng
Liều khuyến cáo: 40 mg x 1 lần/ngày sử dụng thuốc với 2-4 tuần khi bệnh nhân mắc loét tá tràng hoặc thay bằng 4-8 tuần với trường hợp loét dạ dày lành tính.
Diệt Helicobacter pylori: Được khuyến cáo dùng phác đồ trị liệu phối hợp ba thuốc trong vòng 1 tuần, bao gồm các thành phần sau: Pantoprazol 40 mg x 2 lần/ngày kết hợp với clarithromycin 500 mg x 2 lần/ngày và amoxicillin 1 g x 2 lần/ngày hoặc metronidazol 400 mg x 2 lần/ngày.
Trong chỉ định phòng ngừa loét do thuốc kháng viêm không steroid: Dùng liều 20 mg/ngày.
Trong chỉ định hội chứng Zollinger -Ellison
Liều khởi đầu: 80 mg/ngày. Có thể lên đến 240 mg/ngày. Nếu liều dùng mỗi ngày trên 80 mg, nên chia làm 2 lần.
Với bệnh nhân lâm sàng đặc biệt bệnh nhân suy gan
Giảm liều ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc dùng liều cách ngày. Không dùng quá 20 mg/ngày hoặc không quá 40 mg/ngày đối với liều cách ngày.
Hoặc bệnh nhân lâm sàng đặc biệt khác bệnh nhân suy thận: Khuyến cáo không quá mức liều 40 mg/ngày.
Cách dùng: Dùng đường uống. Không được phá vỡ sự nguyên vẹn của viên thuốc mà phải uống nguyên viên với nước vào thời điểm cách 1 giờ trước bữa ăn sáng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp sau:
Có các triệu chứng hoặc biểu hiện dị ứng với hoạt chất, nhóm thay thế benzimidazole hoặc với bất kỳ tá dược nào
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Trong quá trình dùng thuốc bạn có thể gặp tác dụng phụ sau:
Tiêu chảy, tăng đường huyết, đau đầu, đau bụng, bất thường về thử nghiệm chức năng gan.
Thông báo cho bác sỹ khi gặp tác dụng phụ nghiêm trọng.
THẬN TRỌNG
Khi điều trị với pantoprazol các triệu chứng có thể thuyên giảm nhưng không có nghĩa là ngăn chặn được sự tiến triển của ung thư dạ dày.
Xuất hiện sự gia tăng mức độ không đáng kể và thoáng qua ALT (SGPT) huyết thanh khi điều trị với pantoprazol đường uống.
Kém hấp thu cyanocobalamin: Giảm acid dịch vị hoặc chứng thiếu toan dịch vị do điều trị mỗi ngày với các thuốc ức chế tiết acid trong thời gian dài (hơn 3 năm) có thể làm giảm hấp thu cyanocobalamin.
Tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai.
Thuốc có thể được tiết vào sữa mẹ; ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc vì có thể xảy ra nguy cơ tiềm tàng cho trẻ bú mẹ.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Hấp thu
Như đã biết sau khi uống dược chất pantoprazol được vận chuyển từ đường tiêu hóa vào vòng tuần hoàn chung với tốc độ nhanh chóng.
Sinh khả dụng đo được là khoảng 77%. Khi dùng thuốc cùng bữa ăn không thấy sự ảnh hưởng đến AUC và nồng độ tối đa trong huyết thanh.
Phân bố
Liên kết protein huyết thanh của Pantoprazole là khoảng 98%. Thể tích phân phối khoảng 0,15 l / kg
Chuyển hóa
Chất này hầu như được chuyển hóa ở gan.
Con đường trao đổi chất chính là demethyl hóa bởi CYP2C19 với sự liên hợp sunfat tiếp theo, con đường chuyển hóa khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.
Thải trừ
Thời gian bán thải khoảng 1 giờ do sự gắn kết cụ thể của pantoprazole với bơm proton của tế bào thành, nên thời gian bán thải không tương quan với thời gian tác dụng (ức chế bài tiết axit).
Thời gian bán thải của chất chuyển hóa chính (khoảng 1,5 giờ) không dài hơn nhiều so với pantoprazole.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 4 vỉ x 7 viên
NHÀ SẢN XUẤT
Công ty TNHH LD Stada – Việt Nam
