Thuốc Pradaxa 150mg – Thuốc điều trị huyết khối

Pradaxa 150mg được dùng để điều trị:

Phòng ngừa tiên phát các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở người lớn đã trải qua phẫu thuật thay khớp háng toàn bộ hoặc phẫu thuật thay khớp gối toàn bộ.

Ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc tuần hoàn ở người lớn bị rung tâm nhĩ không do van tim (NVAF) kèm một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ, như đột quỵ trước hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA), bệnh nhân 75 tuổi, suy tim (nhóm NYHA ≥ II), đái tháo đường và tăng huyết áp.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và phòng ngừa DVT và PE tái phát ở người lớn.

Liều dùng

Phòng ngừa tiên phát huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật chỉnh hình

Liều khuyến cáo của Pradaxa và thời gian điều trị trong dự phòng tiên phát bệnh huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật chỉnh hình được trình bày trong bảng 1.

Bảng 1: Khuyến cáo về liều lượng và thời gian điều trị trong dự phòng tiên phát bệnh huyết khối tĩnh mạch trong phẫu thuật chỉnh hình

Nếu việc điều trị không được bắt đầu vào ngày phẫu thuật thì nên bắt đầu điều trị với 2 viên mỗi ngày.

Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị bằng Pradaxa

Ở tất cả bệnh nhân và đặc biệt là ở người cao tuổi (> 75 tuổi):

• Cần đánh giá chức năng thận bằng cách tính độ thanh thải creatinin (Clcr) trước khi bắt đầu điều trị bằng Pradaxa để loại trừ bệnh nhân suy thận nặng (ví dụ Clcr < 30 mL/phút).

• Chức năng thận cũng cần được đánh giá khi nghi ngờ suy giảm chức năng thận trong quá trình điều trị (ví dụ như hạ kali máu, mất nước và trong trường hợp sử dụng đồng thời một số sản phẩm thuốc).

Khi bạn lỡ quên một liều

Nên tiếp tục dùng các liều hàng ngày còn lại của Pradaxa vào cùng thời điểm của ngày hôm sau.

Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ngừng sử dụng Pradaxa

Điều trị bằng Pradaxa không nên ngưng nếu không có chỉ định của bác sỹ. Bạn nên liên hệ với bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng tiêu hóa như khó tiêu.

Liều dùng đối với bệnh nhân đặc biệt

Suy thận

Điều trị bằng Pradaxa ở bệnh nhân suy thận nặng (CrCL <30 mL / phút) là chống chỉ định.

Ở những bệnh nhân suy thận vừa (CrCL 30-50 mL / phút), nên giảm liều.

Sử dụng đồng thời với Pradaxa với các chất ức chế P-glycoprotein (P-gp) nhẹ đến trung bình, tức là amiodarone, quinidine hoặc verapamil: Nên giảm liều theo chỉ định trong bảng 1. Trong tình huống này, nên dùng cùng lúc với Pradaxa và các sản phẩm thuốc này.

Ở những bệnh nhân bị suy thận vừa và điều trị đồng thời với verapamil, nên giảm liều Pradaxa xuống 75 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi

Đối với bệnh nhân cao tuổi> 75 tuổi, nên giảm liều.

Ngăn ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở người lớn bị NVAF có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (SPAF)

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE), và phòng ngừa DVT tái phát và PE ở người lớn (DVT / PE)

Liều khuyến cáo của Pradaxa trong các chỉ định SPAF, DVT và PE được thể hiện trong bảng 2.

Bảng 2: Khuyến nghị về liều cho SPAF, DVT và PE

Đối với DVT/PE, khuyến nghị sử dụng Pradaxa 220 mg uống một viên 110 mg hai lần mỗi ngày dựa trên các phân tích dược động học và dược lực học và chưa được nghiên cứu trong bối cảnh lâm sàng này..

Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị bằng Pradaxa

Ở tất cả bệnh nhân và đặc biệt là ở người cao tuổi (> 75 tuổi), vì suy thận có thể xảy ra thường xuyên ở nhóm tuổi này:

• Cần đánh giá chức năng thận bằng cách tính độ thanh thải creatinin (Clcr) trước khi bắt đầu điều trị bằng Pradaxa để loại trừ bệnh nhân suy thận nặng (ví dụ Clcr <30 mL / phút).

• Chức năng thận cũng cần được đánh giá khi nghi ngờ suy giảm chức năng thận trong quá trình điều trị (ví dụ như hạ kali máu, mất nước và trong trường hợp sử dụng đồng thời một số sản phẩm thuốc).

Bảng 3: Thời lượng sử dụng cho SPAF và DVT / PE

Khi bạn quên một liều

Khi bạn quên một liều vẫn có thể dùng đến 6 giờ trước liều tiếp theo. Từ 6 giờ trước liều tiếp theo, nên bỏ qua liều đã quên.

Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Cách dùng

Pradaxa dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với bữa ăn. Bạn nên uống nguyên viên, không nhai hay nghiền viên thuốc, đặc biệt không mở viên nang vì điều này có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

• Bệnh nhân suy thận nặng (Clcr <30 mL / phút)

• Xuất huyết có ý nghĩa lâm sàng

• Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ xuất huyết cao.

• Điều trị đồng thời với bất kỳ thuốc chống đông máu nào khác, ví dụ như heparin không phân đoạn (UFH), heparin trọng lượng phân tử thấp (enoxaparin, dalteparin), dẫn xuất heparin (fondaparinux, v.v.).

• Suy gan hoặc bệnh gan nặng

• Điều trị đồng thời với các thuốc ức chế P-gp mạnh sau đây: ketoconazole toàn thân, cyclosporine, itraconazole và dronedarone

• Van tim giả cần điều trị chống đông máu.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang.

NHÀ SẢN XUẤT

Boehringer Ingelheim