Thuốc Procoralan 7,5mg – Thuốc điều trị suy tim, đau thắt ngực

Mô tả

Procoralan 7,5mg có hoạt chất là gì?

Mỗi viên Procoralan 7,5mg có chứa:

Ivabradine 7,5 mg dưới dạng muối hydrochloride

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Thuốc được trình bày dưới dạng viên nén bao phim.

Procoralan 7,5mg dùng để chữa bệnh gì?

Procoralan 7,5mg được dùng để điều trị đau thắt ngực cho bệnh nhân mạch vành có nhịp xoang bình thường.

Procoralan được chỉ định cho những bệnh nhân:

+ không dung nạp hoặc chống chỉ định với thuốc chẹn beta

+ chưa kiểm soát với thuốc chẹn beta và nhịp tim > 60 lần/phút.

Procoralan 7,5mg dùng như thế nào?

Liều dùng

Liều khuyến cáo ban đầu thông thường là 1 viên nén 5mg mỗi lần và uống 2 lần mỗi ngày. Khi cần có thể tăng liều (uống mỗi lần 7,5 mg 2 lần).

Liều thường dùng là 1 viên vào buổi sáng và 1 viên vào buổi tối.

Cách dùng

Dùng đường uống. Cần uống trong bữa ăn. Không dùng cho trẻ em < 18 tuổi.

Không dùng Procoralan 7,5mg khi nào?

KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp:

Dị ứng với hoạt chất và tá dược của thuốc.

Các bệnh tim mạch như: Sốc tim, rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim cấp tính, suy tim mức độ nặng.

Suy giảm chức năng gan nặng.

Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Procoralan 7,5mg gây ra phản ứng bất lợi gì?

Các thuốc không dùng cùng Procoralan 7,5mg là gì?

Tương tác dược lực học

Không nên sử dụng đồng thời

Thuốc kéo dài QT

– Các sản phẩm thuốc kéo dài QT tim mạch (ví dụ quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, ibutilide, amiodarone).

– Các sản phẩm thuốc kéo dài không do tim mạch QT (ví dụ pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, erythromycin tiêm tĩnh mạch).

Nên tránh sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc kéo dài QT tim mạch và không tim mạch bằng ivabradine vì việc kéo dài QT có thể bị trầm trọng hơn do giảm nhịp tim. Nếu sự kết hợp xuất hiện cần thiết, cần theo dõi nhịp tim chặt chẽ

Sử dụng đồng thời với biện pháp phòng ngừa

Thuốc lợi tiểu làm suy giảm kali (thuốc lợi tiểu thiazide và thuốc lợi tiểu quai): hạ kali máu có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim. Vì ivabradine có thể gây nhịp tim chậm, sự kết hợp giữa hạ kali máu và nhịp tim chậm là yếu tố ảnh hưởng đến sự khởi phát của chứng loạn nhịp tim nặng, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài, cho dù là do bẩm sinh hay do chất gây ra.

Tương tác dược động học

Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)

Ivabradine chỉ được chuyển hóa bởi CYP3A4 và nó là chất ức chế rất yếu của cytochrom này. Ivabradine đã được chứng minh là không ảnh hưởng đến sự trao đổi chất và nồng độ trong huyết tương của các chất nền CYP3A4 khác (chất ức chế nhẹ, trung bình và mạnh). Các chất ức chế và gây cảm ứng CYP3A4 có khả năng tương tác với ivabradine và ảnh hưởng đến chuyển hóa và dược động học của nó đến một mức độ đáng kể về mặt lâm sàng. Các nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đã xác định rằng các chất ức chế CYP3A4 làm tăng nồng độ ivabradine trong huyết tương, trong khi các chất gây cảm ứng làm giảm chúng. Nồng độ ivabradine trong huyết tương tăng có thể liên quan đến nguy cơ nhịp tim chậm quá mức (xem phần 4.4).

Chống chỉ định sử dụng đồng thời

Việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như thuốc chống nấm azole (thuốc chống nấm azole (ketoconazole, itraconazole), thuốc kháng sinh nhóm (thuốc ketoconazole, itraconazole), thuốc kháng sinh nhóm macrolide . Các chất ức chế CYP3A4 mạnh ketoconazole (200 mg mỗi ngày một lần) và josamycin (1 g hai lần mỗi ngày) làm tăng ivabradine trong huyết tương có nghĩa là gấp 7 đến 8 lần.

Các chất ức chế CYP3A4 vừa phải: các nghiên cứu tương tác cụ thể ở những người tình nguyện và bệnh nhân khỏe mạnh đã chỉ ra rằng sự kết hợp của ivabradine với các thuốc làm giảm nhịp tim diltiazem hoặc verapamil dẫn đến tăng phơi nhiễm ivabradine (tăng gấp 2 đến 3 lần AUC) trong 5 giờ chiều. Việc sử dụng đồng thời ivabradine với các sản phẩm thuốc này là chống chỉ định

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 4 vỉ x 14 viên nén bao phim.

NHÀ SẢN XUẤT

Servier, Pháp.