THÀNH PHẦN CỦA Renapril 10mg
Mỗi viên Renapril 10mg có chứa:
Hoạt chất Enalapril 10mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén.
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
Nhóm dược lý: Thuốc ức chế men chuyển angiotensin.
Mã ATC: C09A A02
Enalapril maleate là muối gốc maleat của phân tử enalapril, một dẫn xuất của 2 axit amin L-alanine và acid amin L-proline.
Trong các nghiên cứu huyết động ở bệnh nhân tăng huyết áp cần thiết, giảm huyết áp đi kèm với giảm sức cản động mạch ngoại biên với tăng cung lượng tim và ít hoặc không thay đổi nhịp tim. Sau khi dùng ‘Enalapril’, có sự gia tăng lưu lượng máu thận; mức lọc cầu thận không thay đổi. Không có bằng chứng về việc giữ natri hoặc nước. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận tiền xử lý thấp, tỷ lệ thường được tăng lên.
Trong các nghiên cứu lâm sàng ngắn hạn ở bệnh nhân tiểu đường và không đái tháo đường bị bệnh thận, giảm albumin niệu và bài tiết IgG qua nước tiểu và tổng lượng protein trong nước tiểu đã được nhìn thấy sau khi dùng enalapril.
Khi được dùng cùng với thuốc lợi tiểu loại thiazide, tác dụng hạ huyết áp của ‘Enalapril’ được bổ trợ. “Enalapril” có thể làm giảm hoặc ngăn chặn sự phát triển của hạ kali máu do thiazide.
Ở những bệnh nhân bị suy tim khi điều trị bằng digitalis và thuốc lợi tiểu, điều trị bằng đường uống hoặc tiêm ‘Enalapril’ có liên quan đến việc giảm kháng ngoại biên và huyết áp. Cung lượng tim tăng, trong khi nhịp tim (thường tăng ở bệnh nhân suy tim) giảm.
Ở những bệnh nhân bị suy tim nhẹ đến trung bình, enalapril làm chậm sự giãn/mở rộng tim tiến triển và thất bại, bằng chứng là giảm thể tích tâm trương và tâm thu thất trái và cải thiện phân suất tống máu.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
Renapril 10mg được dùng để:
Tăng huyết áp không rõ nguyên nhân.
Suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim.
Suy tim mạn tính.
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG
Cách dùng
Dùng đường uống.
Liều dùng
Liều dùng được điều chỉnh theo từng bệnh nhân và đáp ứng huyết áp.
– Tăng huyết áp vô căn:
+ Liều khởi đầu 5 mg, có thể tăng liều tùy theo mức độ tăng huyết áp, liều duy trì được xác định sau 2 – 4 tuần điều trị.
+ Liều hàng ngày uống từ 10 – 40 mg, dùng mỗi ngày một lần hoặc chia làm hai lần.
+ Liều tối đa 40 mg/ngày.
Nên bắt đầu từ liều thấp vì có thể gây triệu chứng hạ huyết áp, không dùng cùng lúc với các thuốc lợi tiểu.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
KHÔNG DÙNG THUỐC trong các trường hợp:
• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc bất kỳ chất ức chế men chuyển nào khác
• Tiền sử phù mạch liên quan đến trị liệu ức chế men chuyển
• Phù mạch di truyền hoặc vô căn
• Phụ nữ mang thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO
Suy gan
Hiếm khi, thuốc ức chế men chuyển có liên quan đến hội chứng bắt đầu bằng vàng da ứ mật hoặc viêm gan và tiến triển đến hoại tử gan tối cao và (đôi khi) tử vong.
Cơ chế của hội chứng này không được hiểu.
Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế men chuyển bị vàng da hoặc tăng men gan rõ rệt nên ngừng thuốc ức chế men chuyển và được theo dõi y tế thích hợp.
Giảm bạch cầu trung tính / mất bạch cầu hạt
Giảm bạch cầu trung tính / mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển.
Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có yếu tố nguy cơ nào khác, giảm bạch cầu trung tính hiếm khi xảy ra.
Enalapril nên được sử dụng hết sức thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh mạch máu điều trị ức chế miễn dịch, điều trị bằng allopurinol hoặc Procainamide hoặc kết hợp các yếu tố nguy cơ này, đặc biệt là nếu có chức năng thận bị suy yếu từ trước.
Một số trong những bệnh nhân này bị nhiễm trùng nghiêm trọng mà trong một số ít trường hợp không đáp ứng với liệu pháp kháng sinh chuyên sâu.
Nếu enalapril được sử dụng ở những bệnh nhân như vậy, nên theo dõi định kỳ số lượng bạch cầu và bệnh nhân nên được hướng dẫn để báo cáo bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng.
Quá mẫn / phù mạch
Phù nề vùng mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và / hoặc thanh quản đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bao gồm Enalapril.
Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp như vậy, Enalapril nên được ngưng ngay lập tức và cần theo dõi thích hợp để đảm bảo giải quyết hoàn toàn các triệu chứng trước khi đuổi bệnh nhân.
Ngay cả trong những trường hợp chỉ sưng lưỡi, không bị suy hô hấp, bệnh nhân có thể cần theo dõi kéo dài vì điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể không đủ.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x 14 viên nén.
NHÀ SẢN XUẤT
Balkanpharma – Dupnitza AD