Thuốc Rotacor 20mg – Thuốc điều trị mỡ máu

1.1 Phòng ngừa bệnh tim mạch ở người lớn

Ở những bệnh nhân trưởng thành không có bệnh mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành như tuổi, hút thuốc, tăng huyết áp, HDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch vành sớm, Rotacor 20mg được chỉ định để:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim
• Giảm nguy cơ đột quỵ
• Giảm nguy cơ cho các thủ thuật tái thông mạch và đau thắt ngực

Ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 và không có bệnh mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành như bệnh võng mạc, albumin niệu, hút thuốc hoặc tăng huyết áp, Rotacor 20mg được chỉ định để:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim
• Giảm nguy cơ đột quỵ

Ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tim mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, Rotacor 20mg được chỉ định là:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không gây tử vong
• Giảm nguy cơ đột quỵ gây tử vong và không gây tử vong
• Giảm nguy cơ cho các thủ tục tái thông mạch
• Giảm nguy cơ nhập viện vì CHF
• Giảm nguy cơ đau thắt ngực

1.2 Tăng lipid máu

Rotacor 20mg được chỉ định:

• Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm nồng độ C, LDL-C, apo B và TG tăng cao và tăng HDL-C ở bệnh nhân trưởng thành mắc chứng tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không mắc bệnh mỡ máu) và rối loạn lipid máu hỗn hợp ( Fredrickson Type IIa)
• Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn uống để điều trị bệnh nhân trưởng thành có nồng độ TG huyết thanh tăng cao ( Fredrickson Type IV)
• Đối với việc điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rối loạn lipid máu nguyên phát ( Fredrickson Type III) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn uống
• Để giảm tổng C và LDL-C ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) như là một biện pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị hạ lipid máu khác hoặc nếu các phương pháp điều trị như vậy không có sẵn.
• Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm tổng lượng C, LDL-C và apo B ở trẻ em từ 10 đến 17 tuổi, với chứng tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) nếu sau một thử nghiệm đầy đủ về liệu pháp ăn kiêng hiện tại:
  1. LDL-C vẫn ≥ 190 mg / dL hoặc
  2. LDL-C vẫn ≥ 160 mg / dL và:
     • Có tiền sử gia đình dương tính với bệnh tim mạch sớm hoặc
     • hai hoặc nhiều yếu tố nguy cơ CVD khác xuất hiện ở bệnh nhân nhi

1. Tăng lipid máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp

Liều khởi đầu được đề nghị của Rotacor 20mg là 10 hoặc 20 mg mỗi ngày một lần.

Bệnh nhân cần giảm LDL-C lớn (hơn 45%) có thể được bắt đầu ở mức 40 mg mỗi ngày một lần.

Phạm vi liều của Rotacor 20mg là 10 đến 80 mg mỗi ngày. Rotacor 20mg có thể được dùng dưới dạng một liều bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn. Liều khởi đầu và liều duy trì Rotacor 20mg nên được cá nhân hóa theo đặc điểm của bệnh nhân như mục tiêu điều trị và đáp ứng. Sau khi bắt đầu và / hoặc sau khi chuẩn liều Rotacor 20mg, nồng độ lipid nên được phân tích trong vòng 2 đến 4 tuần và điều chỉnh liều lượng phù hợp.

2.Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử ở bệnh nhân nhi (10 tuổi đến 17 tuổi)

Liều khởi đầu được đề nghị của Rotacor 20mg là 10 mg / ngày; khoảng liều thông thường là 10 đến 20 mg uống mỗi ngày một lần. Liều dùng nên được cá nhân hóa theo mục tiêu điều trị được đề nghị Điều chỉnh nên được thực hiện trong khoảng thời gian 4 tuần trở lên.

3.Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Liều lượng Rotacor 20mg ở bệnh nhân HoFH là 10 đến 80 mg mỗi ngày. Rotacor 20mg nên được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ, apheresis LDL) ở những bệnh nhân này hoặc nếu các phương pháp điều trị đó không có sẵn.

4. Điều trị hạ lipid đồng thời

Rotacor 20mg có thể được sử dụng với chất ức chế acid mật. Nhìn chung, nên sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men khử (statin) và fibrate của HMG-CoA

5. Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương cũng như giảm LDL-C; do đó, điều chỉnh liều ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận là không cần thiết.

6. Liều dùng ở bệnh nhân dùng Cyclosporine, Clarithromycin, Itraconazole hoặc thuốc ức chế Protease nhất định

Ở những bệnh nhân dùng cyclosporine hoặc thuốc ức chế protease HIV tipranavir với ritonavir hoặc thuốc ức chế protease virus viêm gan C (HCV) glecaprevir với pibrentasvir, nên tránh điều trị bằng Rotacor 20mg. 

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV dùng lopinavir cộng với ritonavir, sử dụng liều thấp nhất có thể của Rotacor 20mg. 

Ở những bệnh nhân dùng clarithromycin, itraconazole, elbasvir cộng với grazoprevir hoặc ở những bệnh nhân nhiễm HIV sử dụng kết hợp saquinavir với ritonavir, darunavir kết hợp với ritonavir, fosamprenavir hoặc fosamprenavir cộng với ritonavir khuyến nghị để đảm bảo rằng liều thấp nhất có thể của Rotacor 20mg được sử dụng. 

Ở những bệnh nhân sử dụng liệu pháp nelfinavir ức chế protease HIV bằng Rotacor 20mg nên được giới hạn ở mức 40 mg.