Nhập từ khóa tìm kiếm

Thuốc Rotacor 20mg – Thuốc điều trị mỡ máu

270,000VNĐ

Còn hàng N/A . .

Mô tả

Đánh giá bài viết

Rotacor 20mg có chứa hoạt chất nào?

Hoạt chất có chứa trong mỗi viên Rotacor 20mg là:

Atorvastatin 20mg

Hoạt chất và tá dược được trình bày dưới dạng: Viên nén bao phim

Chỉ định của Rotacor 20mg

Điều trị bằng các thuốc hạ lipid máu chỉ nên là một thành phần của chế độ điều trị ở những người có nguy cơ mắc bệnh xơ vữa động mạch do tăng cholesterol máu.

Điều trị bằng thuốc được khuyến cáo như là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng khi đáp ứng với chế độ ăn kiêng hạn chế chất béo bão hòa và cholesterol và các biện pháp không dùng thuốc khác là không đủ. Ở những bệnh nhân mắc CHD hoặc nhiều yếu tố nguy cơ mắc CHD, Rotacor 20mg có thể được bắt đầu đồng thời với chế độ ăn kiêng.

1.1 Phòng ngừa bệnh tim mạch ở người lớn

Ở những bệnh nhân trưởng thành không có bệnh mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành như tuổi, hút thuốc, tăng huyết áp, HDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch vành sớm, Rotacor 20mg được chỉ định để:

  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim
  • Giảm nguy cơ đột quỵ
  • Giảm nguy cơ cho các thủ thuật tái thông mạch và đau thắt ngực

Ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 và không có bệnh mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành như bệnh võng mạc, albumin niệu, hút thuốc hoặc tăng huyết áp, Rotacor 20mg được chỉ định để:

  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim
  • Giảm nguy cơ đột quỵ

Ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tim mạch vành biểu hiện rõ ràng trên lâm sàng, Rotacor 20mg được chỉ định là:

  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không gây tử vong
  • Giảm nguy cơ đột quỵ gây tử vong và không gây tử vong
  • Giảm nguy cơ cho các thủ tục tái thông mạch
  • Giảm nguy cơ nhập viện vì CHF
  • Giảm nguy cơ đau thắt ngực

1.2 Tăng lipid máu

Rotacor 20mg được chỉ định:

  • Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm nồng độ C, LDL-C, apo B và TG tăng cao và tăng HDL-C ở bệnh nhân trưởng thành mắc chứng tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không mắc bệnh mỡ máu) và rối loạn lipid máu hỗn hợp ( Fredrickson Type IIa)
  • Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn uống để điều trị bệnh nhân trưởng thành có nồng độ TG huyết thanh tăng cao ( Fredrickson Type IV)
  • Đối với việc điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rối loạn lipid máu nguyên phát ( Fredrickson Type III) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn uống
  • Để giảm tổng C và LDL-C ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) như là một biện pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị hạ lipid máu khác hoặc nếu các phương pháp điều trị như vậy không có sẵn.
  • Là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm tổng lượng C, LDL-C và apo B ở trẻ em từ 10 đến 17 tuổi, với chứng tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) nếu sau một thử nghiệm đầy đủ về liệu pháp ăn kiêng hiện tại:
    1. LDL-C vẫn ≥ 190 mg / dL hoặc
    2. LDL-C vẫn ≥ 160 mg / dL và:
      • Có tiền sử gia đình dương tính với bệnh tim mạch sớm hoặc
      • hai hoặc nhiều yếu tố nguy cơ CVD khác xuất hiện ở bệnh nhân nhi

Rotacor 20mg dùng như thế nào là đúng?

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

1. Tăng lipid máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp

Liều khởi đầu được đề nghị của Rotacor 20mg là 10 hoặc 20 mg mỗi ngày một lần.

Bệnh nhân cần giảm LDL-C lớn (hơn 45%) có thể được bắt đầu ở mức 40 mg mỗi ngày một lần.

Phạm vi liều của Rotacor 20mg là 10 đến 80 mg mỗi ngày. Rotacor 20mg có thể được dùng dưới dạng một liều bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không có thức ăn. Liều khởi đầu và liều duy trì Rotacor 20mg nên được cá nhân hóa theo đặc điểm của bệnh nhân như mục tiêu điều trị và đáp ứng. Sau khi bắt đầu và / hoặc sau khi chuẩn liều Rotacor 20mg, nồng độ lipid nên được phân tích trong vòng 2 đến 4 tuần và điều chỉnh liều lượng phù hợp.

2.Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử ở bệnh nhân nhi (10 tuổi đến 17 tuổi)

Liều khởi đầu được đề nghị của Rotacor 20mg là 10 mg / ngày; khoảng liều thông thường là 10 đến 20 mg uống mỗi ngày một lần. Liều dùng nên được cá nhân hóa theo mục tiêu điều trị được đề nghị Điều chỉnh nên được thực hiện trong khoảng thời gian 4 tuần trở lên.

3.Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Liều lượng Rotacor 20mg ở bệnh nhân HoFH là 10 đến 80 mg mỗi ngày. Rotacor 20mg nên được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ, apheresis LDL) ở những bệnh nhân này hoặc nếu các phương pháp điều trị đó không có sẵn.

4. Điều trị hạ lipid đồng thời

Rotacor 20mg có thể được sử dụng với chất ức chế acid mật. Nhìn chung, nên sử dụng kết hợp các thuốc ức chế men khử (statin) và fibrate của HMG-CoA

5. Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương cũng như giảm LDL-C; do đó, điều chỉnh liều ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận là không cần thiết.

6. Liều dùng ở bệnh nhân dùng Cyclosporine, Clarithromycin, Itraconazole hoặc thuốc ức chế Protease nhất định

Ở những bệnh nhân dùng cyclosporine hoặc thuốc ức chế protease HIV tipranavir với ritonavir hoặc thuốc ức chế protease virus viêm gan C (HCV) glecaprevir với pibrentasvir, nên tránh điều trị bằng Rotacor 20mg. 

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV dùng lopinavir cộng với ritonavir, sử dụng liều thấp nhất có thể của Rotacor 20mg. 

Ở những bệnh nhân dùng clarithromycin, itraconazole, elbasvir cộng với grazoprevir hoặc ở những bệnh nhân nhiễm HIV sử dụng kết hợp saquinavir với ritonavir, darunavir kết hợp với ritonavir, fosamprenavir hoặc fosamprenavir cộng với ritonavir khuyến nghị để đảm bảo rằng liều thấp nhất có thể của Rotacor 20mg được sử dụng. 

Ở những bệnh nhân sử dụng liệu pháp nelfinavir ức chế protease HIV bằng Rotacor 20mg nên được giới hạn ở mức 40 mg.

Không dùng Rotacor 20mg khi nào?

Dị ứng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của bình thường.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Rotacor 20mg được hấp thu nhanh sau khi uống; nồng độ tối đa trong huyết tương xảy ra trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều.

Sinh khả dụng tuyệt đối của atorvastatin là khoảng 14% và tính khả dụng toàn thân của hoạt động ức chế men khử HMG-CoA là khoảng 30%.

Nồng độ Rotacor 20mg trong huyết tương thấp hơn (khoảng 30% đối với Cmax và AUC) sau khi dùng thuốc buổi tối so với buổi sáng.

Phân bố

Thể tích phân phối trung bình của Rotacor 20mg là khoảng 381 lít. Rotacor 20mg liên kết ≥98% với protein huyết tương. Tỷ lệ máu / huyết tương xấp xỉ 0,25 cho thấy sự xâm nhập của thuốc kém vào các tế bào hồng cầu. Dựa trên các quan sát trên chuột, Rotacor 20mg có khả năng được tiết ra trong sữa mẹ.

Chuyển hóa

Rotacor 20mg được chuyển hóa rộng rãi thành các dẫn xuất ortho- và parahydroxyl hóa và các sản phẩm oxy hóa beta khác nhau.

Thải trừ

Rotacor 20mg và các chất chuyển hóa của nó được loại bỏ chủ yếu trong mật sau quá trình chuyển hóa ở gan và / hoặc ngoài gan; tuy nhiên, thuốc dường như không trải qua tuần hoàn đầu qua gan. Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương của Rotacor 20mg ở người là khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán hủy của tác dụng ức chế đối với HMG-CoA reductase là 20 đến 30 giờ do các chất chuyển hóa hoạt động. Dưới 2% liều Rotacor 20mg được phục hồi trong nước tiểu sau khi uống.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

NHÀ SẢN XUẤT

Sandoz



Đăng ký nhận tin thuốc mới