Mô tả

Đánh giá bài viết

Tóm tắt

1 THÀNH PHẦN CỦA SaVi Irbesartan 150
2 TÁC DỤNG DƯỢC LÝ
3 CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH
4 CÁCH DÙNG-LIỀU DÙNG
- 4.1 Liều dùng
- 4.2 Cách dùng
5 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
6 THẬN TRỌNG
7 TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
8 DƯỢC ĐỘNG HỌC
9 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
10 NHÀ SẢN XUẤT

THÀNH PHẦN CỦA SaVi Irbesartan 150

Mỗi viên SaVi Irbesartan 150 có chứa:

Irbesartan 150 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

TÁC DỤNG DƯỢC LÝ

Nhóm dược lý: Thuốc đối kháng Angiotensin-II, đơn giản.

Mã ATC: C09C A04.

Cơ chế tác dụng: Irbesartan là một chất đối kháng thụ thể angiotensin-II (loại AT1) mạnh. Dự kiến sẽ ức chế tác dụng của angiotensin-II qua trung gian thụ thể AT1, bất kể nguồn gốc hoặc đường tổng hợp của angiotensin-II. Sự đối kháng chọn lọc của các thụ thể angiotensin-II (AT1) dẫn đến sự gia tăng nồng độ renin trong huyết tương và nồng độ angiotensin-II, và giảm nồng độ aldosterone trong huyết tương. Nồng độ kali huyết thanh không bị ảnh hưởng đáng kể bởi irbesartan khi dùng đơn độc ở liều khuyến cáo. Irbesartan không ức chế men chuyển (kininase-II), một loại enzyme tạo angiotensin-II và cũng làm thoái hóa bradykinin thành các chất chuyển hóa không hoạt động.

CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH

SaVi Irbesartan 150 được chỉ định ở người lớn để điều trị:.

Tăng huyết áp động mạch vô căn, đặc biệt cho những trường hợp dùng thuốc ức chế enzym chuyển bị ho và để giảm nguy cơ bị đột quỵ ở người bị phì đại thất trái.

Bệnh thận do đái tháo đường typ 2 có tăng huyết áp.

CÁCH DÙNG-LIỀU DÙNG

Liều dùng

– Liều lượng của irbesartan phải được điều chỉnh cho từng người bệnh căn cứ vào đáp ứng lâm sàng.

– Liều khởi đầu và duy trì thông thường hàng ngày là 150mg, uống một lần duy nhất trong ngày, có thể uống trong, trước hoặc sau bữa ăn.

Liều 150mg một lần duy nhất trong ngày cho phép kiểm soát huyết áp trong 24 giờ tốt hơn liều 75mg. Nhưng liều 75mg/lần/ngày được chỉ định cho các người bệnh phải lọc máu hoặc người bệnh trên 75 tuổi.

Nếu liều 150mg/lần/ngày không đủ để kiểm soát huyết áp thì có thể tăng liều lên 300mg/kg/ngày hoặc dùng thêm một thuốc chống tăng huyết áp khác. Ví dụ nếu kết hợp irbesartan với một thuốc lợi tiểu như hydroclorothiazid sẽ thu được một tác dụng hạ huyết áp cộng hợp.

Bệnh nhân đặc biệt

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng thận. Một liều khởi đầu thấp hơn (75 mg) nên được xem xét cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Không có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Người lớn tuổi

Mặc dù nên cân nhắc bắt đầu điều trị với 75 mg ở bệnh nhân trên 75 tuổi, điều chỉnh liều thường không cần thiết cho người cao tuổi.

Trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả ở trẻ em từ 0 đến 18 tuổi chưa được thiết lập.

Cách dùng

Dùng đường uống.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

KHÔNG DÙNG THUỐC SaVi Irbesartan 150 trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ mang thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.

Việc sử dụng đồng thời với các sản phẩm có chứa aliskiren chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận (GFR) <60 ml / phút / 1,73m2).

THẬN TRỌNG

Bệnh nhân suy gan nặng, suy thận, giảm thể tích và/hoặc giảm natri do dùng lợi tiểu mạnh, kiêng muối nghiêm ngặt, tiêu chảy, nôn ói.

Hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch một thận chức năng, hẹp động mạch chủ, hẹp van 2 lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, suy tim sung huyết nặng; bệnh thận tiềm ẩn, kể cả hẹp động mạch thận; bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh tim mạch do thiếu máu cục bộ.

Trẻ em và thanh thiếu niên, bệnh nhân cường aldosteron nguyên phát, phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo. Khi điều khiển tàu xe, vận hành máy móc.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Bạn có thể gặp tác dụng phụ sau: Tăng kali huyết. Tăng creatine kinase huyết tương, chóng mặt, chóng mặt tư thế, buồn nôn, nôn, đau cơ xương, hạ HA tư thế, mệt mỏi.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Sau khi uống, irbesartan được hấp thu tốt: các nghiên cứu về sinh khả dụng tuyệt đối có giá trị khoảng 60-80%. Lượng thức ăn đồng thời không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của irbesartan.

Phân bố

Liên kết với protein huyết tương là khoảng 96%, với liên kết không đáng kể với các thành phần máu của tế bào. Thể tích phân phối là 53 – 93 lít.

Chuyển hóa

Sau khi uống irbesartan 14C hoặc tiêm tĩnh mạch, 80-85% phóng xạ huyết tương lưu hành là do irbesartan không thay đổi. Irbesartan được chuyển hóa ở gan thông qua quá trình liên hợp và oxy hóa glucuronide. Chất chuyển hóa lưu hành chính là irbesartan glucuronide (khoảng 6%). Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng irbesartan chủ yếu bị oxy hóa bởi enzyme cytochrom P450 CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 có tác dụng không đáng kể.

Thải trừ

Irbesartan và các chất chuyển hóa của nó được loại bỏ bằng cả đường mật và thận. Sau khi uống irbesartan hoặc IV 14C, khoảng 20% lượng phóng xạ được thu hồi trong nước tiểu và phần còn lại trong phân. Dưới 2% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng irbesartan không thay đổi.