Mô tả

Đánh giá bài viết

Tóm tắt

1 HOẠT CHẤT Seretide 25/250
2 CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
3 LIỀU LƯỢNG CỦA THUỐC
- - 3.0.1 Liều dùng:
  - 3.0.2 Cách dùng:
4 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
5 THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT
6 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
7 NHÀ SẢN XUẤT

HOẠT CHẤT Seretide 25/250

Mỗi liều hít Seretide 25/250 có chứa 25 µg salmeterol (dưới dạng salmeterol xinafoate) và 250 µg fluticasone propionate.

CÔNG DỤNG VÀ CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Seretide 25/250 được dùng để điều trị hen suyễn duy trì và thường xuyên.
Đối với điều trị triệu chứng COPD mức độ nặng (FEV1 < 50% so với giá trị bình thường) và bệnh nhân có tiền sử gặp phải triệu chứng trầm trọng nhiều lần mặc dù có sử dụng thuốc giãn phế quản chủ vận beta-2 thường xuyên. Seretide 25/250 không được chỉ định khi bắt đầu điều trị thuốc giãn phế quản trong COPD.

LIỀU LƯỢNG CỦA THUỐC

Liều dùng:

Hen phế quản

Liều dùng fluticasone propionate nên được điều chỉnh ở liều thấp nhất có thể kiểm soát được triệu chứng của bệnh.
Bệnh nhân nên được sử dụng liều Seretide 25/250 có chứa liều fluticasone propionate thích hợp cho mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Liều khuyến cáo để kiểm soát hen suyễn thường xuyên là 100/50 µg đến 500/50 µg fluticasone propionate/salmeterol, sử dụng hai lần mỗi ngày:

COPD

Người lớn:

Liều khuyến cáo là 250/50 µg hoặc 500/50 µg fluticasone propionate/salmeterol hai lần mỗi ngày.

Cách dùng:

Seretide 25/250 chỉ dùng để hít.

Seretide 25/250 phải được sử dụng thường xuyên theo đúng số lần hít được khuyến cáo ngay cả khi không lên cơn hen, do thuốc điều trị duy trì không phải điều trị cắt cơn hen.

Bệnh nhân nên được bác sĩ đánh giá thường xuyên. Tăng hoặc giảm liều theo chỉ dẫn của bác sĩ kê đơn.

Seretide 25/250 giải phóng một loại bột sau khi ấn dụng cụ hít, các phân tử bột đó được hít vào phổi. Thiết bị được mở bằng cách trượt cần gạt. Ống ngậm sau đó được đặt trong miệng và khép môi lại. Ấn đầu dụng cụ, đồng thời hít sâu, giữ đến khi có thể và thở ra nhẹ nhàng. Một bộ đếm liều trên dụng cụ hít Seretide 25/250 cho biết số lượng liều còn lại.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Người mẫn cảm với các thành phần của thuốc không được sử dụng thuốc, bao gồm dược chất salmeterol và fluticasone propionate.

THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT

Rối loạn nhịp tim

Hiếm khi, Seretide có thể gây rối loạn nhịp tim, ví dụ như nhịp nhanh trên thất, ngoại tâm thu và rung tâm nhĩ, và giảm kali huyết thanh nhẹ ở liều điều trị. Seretide nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch nghiêm trọng hoặc bất thường nhịp tim và ở bệnh nhân đái tháo đường, cường giáp, hạ kali máu không được điều trị hoặc bệnh nhân có nồng độ kali huyết thanh thấp.

Đã có những báo cáo rất hiếm gặp về sự gia tăng nồng độ glucose trong máu và điều này nên được xem xét khi kê đơn cho bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường.

Tác dụng toàn thân

Các tác dụng phụ dược lý của chất chủ vận β2, như run, đánh trống ngực và đau đầu, đã được báo cáo, nhưng thường thoáng qua và giảm khi điều trị thường xuyên.

Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid dạng hít, đặc biệt ở liều cao được sử dụng trong thời gian dài. Những tác dụng này ít có khả năng xảy ra hơn so với corticosteroid đường uống. Các tác động toàn thân có thể bao gồm hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp.

Rối loạn thị giác

Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Nếu một bệnh nhân có các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được xem xét để được bác sĩ nhãn khoa đánh giá các nguyên nhân có thể, bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm màng não trung ương (CSCR) đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Trẻ em

Trẻ em và thanh thiếu niên < 16 tuổi dùng liều cao fluticasone propionate (thường ≥ 1000 microgam/ngày) có thể có nguy cơ gặp phải tác dụng không mong muốn. Tác dụng toàn thân có thể xảy ra, đặc biệt ở liều cao trong thời gian dài. Các tác động toàn thân có thể bao gồm hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, suy tuyến thượng thận cấp tính và chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên và hiếm gặp hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm lý, rối loạn giấc ngủ, lo âu, trầm cảm.

Nên theo dõi chiều cao của trẻ em được điều trị kéo dài bằng corticosteroid dạng hít. Nên giảm liều corticosteroid dạng hít xuống liều thấp nhất để duy trì kiểm soát hen suyễn hiệu quả.