Mô tả
THÀNH PHẦN CỦA Diacerein 50-HV
Mỗi viên nang của thuốc Diacerein 50-HV chứa thành phần dược chất chính:
- Diacerein ……………………….50mg.
Tá dược: lactose, microcrystallin cellulose M101, polyvinyl pyrrolidon K30, natri lauryl sulfat, natri starch glycolate, magnesi stearat, aerosil.
Dược lực học
Diacerein giúp làm giảm viêm và phá hủy sụn và cũng điều chỉnh thay đổi độ nhạy của nguyên bào xương.
Chất chuyển hóa hoạt động của Diacerein rhein Rhein làm giảm sự phá hủy sụn bằng cách giảm biểu hiện ma trận metallicoproteinase (MMP) -1 và -3 cũng như điều hòa ức chế mô của metallicoproteinase ma trận nhằm làm giảm hoạt động của một số MMP. Tác dụng chống viêm của rhein làm giảm mức độ hoạt động của interleukin-1beta, có vai trò lớn trong việc giảm sản xuất ma trận ngoại bào, hoạt động MMP và tiếp tục viêm. Rhein làm giảm hoạt động tổng hợp nguyên bào xương bất thường thông qua cơ chế chưa biết .
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có sự giảm đau đáng kể và cải thiện chức năng khớp đáng kể so với dùng giả dược (placebo) sau 1 tháng điều trị với Diacerein. Các nghiên cứu khác cho thấy tác dụng có lợi của việc điều trị Diacerein còn kéo dài ít nhất 2 tháng sau khi đã ngưng điều trị. Một nghiên cứu mù đôi ngẫu nhiên giữa nhóm giả dược và nhóm kiểm soát, được tiến hành ở nhiều trung tâm trong 3 năm (nghiên cứu ICHODIAH) trên 507 bệnh nhân bị viêm xương khớp háng đã cho thấy Diacerein làm chậm đáng kể sự thoái hóa sụn.
Dược động học
Khi uống 50mg hai lần ngày, Diacerein được biến đổi thành rhein trước khi vào hệ tuần hoàn. Rhein được thải trừ qua thận (20%) hay kết hợp trong gan thành rhein glucuronide (60%) và rhein sulfate (20%), những chất chuyển hóa này được thải trừ chủ yếu qua thận.
Đặc tính động học của Diacerein như nhau ở người tình nguyện trẻ, khỏe mạnh và người lớn tuổi có chức năng thận bình thường khi uống liều đơn (50mg) hay liều lập lại (25 hay 75mg hai lần/ngày). Động học rhein sau khi uống liều đơn Diacerein nằm trong khoảng 50 đến 200mg.
Tuy nhiên, động học rhein phụ thuộc vào thời gian. Nồng độ hằng định đạt được sau khi uống liều thứ 3 và thời gian bán thải trung bình khi đó nằm trong khoảng 7 – 8 giờ. Uống Diacerein cùng với bữa ăn chuẩn cản trở sự hấp thu vào hệ tuần hoàn nhưng làm tăng 25% lượng được hấp thu.
CÔNG DỤNG – CHỈ ĐỊNH CỦA Diacerein 50-HV
DIACEREIN 50-HV được chỉ định điều trị đường uống dài hạn đặc hiệu đối với các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh có liên quan).
CÁCH DÙNG – LIỀU DÙNG CỦA Diacerein 50-HV
Liều lượng thường dùng:
- Ngày uống 2 viên chia 2 lần vào 2 bữa ăn chính trong ngày
Nên bắt đầu điều trị 1 viên/ngày vào bữa ăn tối trong 2 tuần vì Diacerein có thể làm tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột trong 2 tuần điều trị đầu tiên sau đó tăng liều lên 2 viên/ngày.
Tác dụng có lợi quan sát được sau 2 – 4 tuần điều trị nên cần khuyến khích bệnh nhân không nên ngưng điều trị trước khi hiệu quả của thuốc được thấy rõ ràng.
Do tác dụng khởi đầu chậm (sau 2 – 4 tuần điều trị), và khả năng dung nạp rất tốt qua đường tiêu hóa nên Diacerein có thể kết hợp với một thuốc kháng viêm không steroid hoặc thuốc giảm đau trong 2 – 4 tuần điều trị đầu tiên.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA Diacerein 50-HV
Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Diacerein và các thành phần của thuốc.
Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với dẫn xuất anthraquinone.
TÁC DỤNG PHỤ CỦA Diacerein 50-HV
Khi bệnh nhân điều trị với Diacerein thường gặp các tác dụng không mong muốn như là sự tăng nhanh thời gian thức ăn qua ruột và đau bụng. Các triệu chứng này có thể xuất hiện trong những ngày đầu tiên điều trị và trong phần lớn trường hợp, những triệu chứng này tự giảm đi khi tiếp tục điều trị.
Nước tiểu vàng sậm hơn khi sử dụng thuốc có chứa Diacerein .
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Diacerein 50-HV.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI CỦA Diacerein 50-HV
Hộp 10 vỉ x 10 viên
NHÀ SẢN XUẤT CỦA Diacerein 50-HV
Công ty TNHH US Pharma USA – VIỆT NAM
